维奈托克单药治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)如何?
venetoclax(Venclexta)单药治疗在既往接受B细胞受体(BCR)抑制剂治疗的复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中引发了持久的反应和可耐受的安全性,医学博士Jennifer a.Woyach表示,在venetoclax治疗期间,一小部分患者的BTK突变缺失可能会使他们对共价BTK抑制剂重新敏感。
她还指出,本研究中观察到的获得性BCL-2突变支持进一步探索利用限时venetoclax的策略。
Woyach在2023年CLL国际研讨会上介绍了一项2期试验(NCT02141282)的最新研究结果,该研究表明,既往接受伊布替尼(Imbruvica;a组)或依达拉利布(Zydelig;B组)治疗的复发/难治性CLL患者的客观有效率(ORR)为66%。A组(n=91)的ORR为65%,B组(n=36)为69%。
此外,既往接受过伊布替尼治疗的患者的中位无进展生存期(PFS)为24.7个月(95%CI,19.2-4.9),既往接受艾达单抗治疗的患者中位PFS为43.4个月(95%CI,20.1–不可评估[NE])。所有患者的中位PFS为33.7个月(95%CI,21.8-46.2)。A组患者的中位数总生存期(OS)为69.6个月(95%CI,51.3-NE),B组患者未达到(NR;95%CI,57.2-NE),所有患者为70.6个月。
已有BTK突变的患者(n=34)的中位PFS为21.9个月(95%CI,13.6-36.9),而没有BTK突变(n=38)的患者的中位FS为19.2个月(95%CI,15.0-48.9)。ORR分别为79%(95%CI,62%-91%)和87%(95%CI,71%-95%)。
值得注意的是,33名可评估患者中有5名在venetoclax治疗期间失去了BTK突变。此外,19%的可评估患者(n=13/68)获得了BCL-2突变,其中包括8名具有多个BCL-2变异的患者。
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