Trilaciclib能用于治疗广泛期小细胞肺癌吗

ASCO在其针对小细胞肺癌癌症（SCLC）患者的最新指南中，建议将CDK4/6抑制剂triracilib作为髓细胞支持剂，用于正在接受化疗或化学免疫疗法的未经治疗或先前接受过治疗的扩展性小细胞肺癌患者。

ASCO在其针对小细胞肺癌癌症（SCLC）患者的最新指南中，建议将CDK4/6抑制剂triracilib（Cosela）作为髓细胞支持剂，用于正在接受化疗或化学免疫疗法的未经治疗或既往治疗的扩展性小细胞肺癌患者。

在2023年10月11日发布的新指南中，建议8.1写道：“Trilacilib或粒细胞集落刺激因子可作为骨髓支持剂，用于未经治疗或先前接受过治疗的广泛期SCLC患者，这些患者正在接受化疗或化学免疫治疗。ASCO指出，这一建议是基于证据的，干预的益处大于危害。他们认为自己的证据质量适中，建议的力度较弱。

triracilib制造商G1 Therapeutics的首席医疗官Raj Malik医学博士在一份新闻稿中表示：“将trilacilib纳入这些新的ASCO SCLC指南至关重要，因为它们为照顾SCLC患者的美国医生的治疗决策提供了信息。”。“来自我们的临床试验和现实世界研究的越来越多的证据表明，三环丙交酯有可能保护广泛期小细胞肺癌患者的骨髓免受化疗的有害影响。这些更新的指南为医生考虑对未经治疗和既往治疗的患者进行细胞毒性治疗提供了进一步的清晰度和信心SCLC。”

此前，美国食品药品监督管理局批准triracilib降低接受某些类型化疗的广泛期SCLC成人化疗诱导的骨髓抑制频率。代理人于2021年2月获得指示；这是同类疗法中第一个获得批准的疗法。

ASCO的最新建议基于对现有文献的审查结果。

1b/2期试验（NCT02499770 = .3831）、无进展生存期（PFS；P = .1695）和总生存率（OS；P = .6107）。此外，triraciclib显著缩短了严重中性粒细胞减少症的持续时间，减少了需要输注红细胞的患者数量，并降低了输注率。

此外，一项2期试验（NCT03041311）的数据表明，在一线卡铂、依托泊苷和atezolizumab（n=52；Tecentriq）治疗前接受三环单抗治疗的新诊断的广泛期小细胞肺癌患者，在第1周期中严重中性粒细胞减少症的平均持续时间显著下降（0天vs 4天；P< .0001）与安慰剂（n＝53）进行比较。与安慰剂相比，曲拉西利还显著降低了严重中性粒细胞减少症的发生率，分别为1.9%和49.1%（P＜0.0001）。患者出现3/4级不良反应的比率分别为55.7%和77.4%。

最后，在另一项2期试验（NCT02514447，严重中性粒细胞减少症的发生率分别为40.6%和75.9%（P=0.016）。