TAK-788（莫博替尼）的用药说明和注意事项

编辑更新（2026-09-21）：美国食品药品监督管理局于 2024 年 7 月 15 日撤回 EXKIVITY（莫博替尼，mobocertinib）的美国上市批准，原因是验证性试验未证实临床获益。本文保留的早期研究、适应症及购药信息可能已过时；其他国家或地区的审批及供应情况请核对当地监管机构，并与主管医生讨论。美国官方公告

一、TAK-788的服药说明

完全按照您的医疗保健提供者告诉您的方式服用TAK-788。每天服用 1 次处方剂量的TAK-788。TAK-788餐前餐后都可以服用。整个吞下TAK-788。莫匹木勿两人服用时间超过 8 小时将取决于所治疗的部位。

二、TAK-788的注意事项

在服用TAK-788之前,告诉您的医疗保健提供者您的所有医疗状况,包括您是否:有心脏问题,包括称为长 QT 综合征的病症;电解质有问题,例如“金电流或勃林钠”、“糖尿病” )、低钙血症。有肺部或呼吸问题的肺部或呼吸问题持续的高血压或糖尿病、高血糖或高血压 。

TAK-788可能会导致严重的副作用,包括:长 QT 综合征(在您或她 患有这种情况的患者中已出 EKG)、缓慢增重或快速增重的快速心跳和胸痛。

怀孕或计划怀孕。TAK-788可能伤害未出生的婴儿。在开始治疗之前,告诉医生您正在进行妊娠测试。建议在使用TAK-788进行治疗期间以及最终剂量后的 1 周内,使用有效的节育方法。哺乳期建议停止母乳喂养、规定在治疗期间和最终剂量后 1 周内不要母乳喂养。

TAK-788可能会导致未出生的婴儿出现伤害。避免在孕妇中使用TAK-788。女性在对TAK-788治疗期间和最终剂量后 1 周内,使用有效的节育措施。育龄妇女:治疗期间和最终剂量后 1 周内,不要母乳喂养。有生育计划的女性和男性:治疗期间和最终剂量后 5 周内,避免妊娠、流产或其他不良情况。

TAK-788可能对胎儿还有节育措施的母亲,对此有可控制的避孕计划,以防止在对母亲的所有风险。TAK-788可能对没有生育计划的男性有效。由于其体内保留其胎盘的能力,建议进行LH-DT的治疗后使用LH-DT治疗时避孕,而这些女性应该选择LH-DT的治疗持续约 90 天。

使用LH-788治疗期间和最后一次给药后 1 周内,对生育准备进行的LH-788治疗应持续长达 90 天。对于男性,其服用LH-DT时,在性活动期间和最后一次给药后 1 周内不要进行母乳喂养。