帕纳替尼(普纳替尼)用法、剂量、副作用、临床效果、警告
普纳替尼是一种口服药物,用于治疗慢性粒细胞白血病 (CML) 和费城阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL)。该药物被认为是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,因为它对其他治疗药物耐药的突变有效。
美国食品和药物管理局 (US FDA) 于 2012 年批准该药物用于治疗耐药性 CML 和 Ph+ ALL 患者。根据 2016 年进行的各种研究结果,普纳替尼获批用于治疗既往未接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗的加速期、慢性期或急变期 CML 和 Ph+ ALL 患者。此外,还批准了针对T315I阳性Ph+ ALL的治疗。
普纳替尼是如何工作的?
酪氨酸激酶是刺激癌细胞生长的蛋白质。Ponatinib是一种酪氨酸激酶抑制剂,可抑制这些蛋白质的作用并防止癌细胞的增殖。
用途:适用于治疗慢性期、加速期或急变期、酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的慢性粒细胞白血病患者。它适用于费城染色体阳性、对酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药的急性淋巴细胞白血病患者。
用法用量:
普纳替尼 15 mg 或 45 mg 可以口服,每天一次,随餐或不随餐均可。医生可以根据血液学和非血液学毒性修改、中断或停止剂量。
警告:
以下是给药前必须告知患者的病症和症状。
血凝块:患者可能有提示血凝块的症状,例如胸痛、呼吸急促、言语问题、身体虚弱或腿部肿胀。
肝脏问题:建议患者出现肝功能衰竭症状,如眼睛和皮肤发黄、尿液呈茶色、嗜睡等,应立即就医。
心脏问题:如果患者出现胸痛、呼吸急促或心悸等体征和症状,必须进行相应的监测和治疗。
高血压:如果患者出现高血压症状,如头痛、头晕、胸痛或呼吸急促,建议告知医生。在这种情况下,必须对其进行监测和相应的处理。
胰腺炎:如果患者出现恶心、呕吐、腹痛或不适的症状,应咨询医生。在这种情况下,医生将决定改变药物给药。
出血:患者可能会出现出血发作。
体液潴留:如果患者出现体重增加、腹部肿胀、腿部肿胀或呼吸急促,必须向医生报告。
低血细胞计数:如果患者发烧或其他表明血细胞计数低的感染迹象,则必须向医生报告。
伤口愈合受损:患者应告知医生他们是否已经接受过手术或计划接受手术。
对胎儿的伤害:必须告知患者该药物会伤害胎儿,并建议在治疗期间避免怀孕。
普钠替尼的临床研究:
在一项开放标签的多中心试验中评估了普纳替尼在慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病患者中的安全性和有效性,这些患者的疾病对酪氨酸激酶抑制剂治疗具有耐药性。
给药剂量:45mg,每日一次。
根据疾病分期将患者分为几组,例如:慢性期CML。加速期CML。 爆破阶段 CML
对酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受。
存在 T315I 突变。
不同组的治疗持续时间。
慢性期 CML - 281 天。
加速期 CML - 286 天。
爆破期CML - 89天。
随访时间长达10个月。
慢性期-慢性粒细胞白血病患者在84天内达到主要的血液学反应。
急性期和急变期慢性粒细胞白血病患者和费城阳性急性淋巴细胞白血病患者分别在21、29和20 d内达到主要血液学缓解。
注意副作用:
开始服药后,您可能会遇到某些副作用。
腹痛。发烧。头痛。皮疹。疲劳。恶心。便秘。关节疼痛。
需要就医的副作用是:胸痛。疼痛扩散到手臂或肩膀。身体虚弱。呼吸急促。容易瘀伤。异常出血。心律不齐。呼吸急促。皮肤发黄。排尿困难或无尿。脉搏微弱。反射过度活跃。
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