老挝仿制版阿伐曲泊帕(苏可欣)上市!

时间:2023-11-20 10:18:27   来源:网络  编辑:医小猫

阿伐曲泊帕(Avatrombopag)是一款备受瞩目的新药,近日由老挝东盟制药(TLPH)成功获得老挝卫生部食品药品司(FDD)的批准上市。这款药物的商品名为Avabopa,规格为20mg/片*15片,是继索托拉西布(Sotorasib)之后,东盟制药在7月获批的第二款新药。

老挝仿制版阿伐曲泊帕(苏可欣)上市!

阿伐曲泊帕作为一种血小板生成素受体(TPO-R)激动剂,已经在全球范围内引起了广泛的关注和认可。据悉,该药由美国AkaRx公司研发,并已分别于2018年5月和2019年6月获得美国FDA批准,用于治疗慢性肝病(CLD)相关性血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)。这也是全球首个FDA批准用于慢性肝病相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂。

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据FDD药品批准文号显示,阿伐曲泊帕通过与TPO受体结合促进血小板生成,增加血小板数量,从而减少出血和瘀伤的风险,提高患者生存期。近期,一项针对阿伐曲泊帕治疗成人慢性ITP的Ⅲ期主要研究结果发表于国际SCI期刊《Research and Practice in Thrombosis and Haemostasis》。研究结果显示,在核心治疗期,阿伐曲泊帕组的受试者血小板反应率达到77.1%,血小板计数达到≥50 × 109的患者比例同样高达77.1%。总体来看,阿伐曲泊帕耐受性良好,且在核心治疗期没有因治疗相关的TEAE而中断治疗,也没有治疗相关的严重不良事件报道。

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东盟制药(TLPH)作为老挝境内成立时间最长、规模最大的仿制药企,至今已获得超过50款药品的正式批准,涉及恶性肿瘤、慢性病和传染性疾病等多个领域。其产品以严格的品控和良好的疗效,受到广泛欢迎与好评,为“一带一路”沿线各国数以万计的患者提供了“安全、高效、经济可负担”的药物解决方案。同时,东盟制药(TLPH)也因此成为同时拥有两代血小板生成素受体激动剂的仿制药企,显示其在该领域的技术优势和市场影响力。这一系列积极消息无疑将给东盟制药(TLPH)带来更加辉煌的未来,也必将为患者带来更多福音。

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