什么是艾代拉利司\艾德拉尼？ Idelalisib临床效果如何？

对于患者：什么是慢性淋巴细胞白血病？

慢性淋巴细胞白血病是一种血液和骨髓癌症，伴有淋巴结疼痛和肿大、腹部左上部疼痛、发烧、疲劳、体重减轻和对感染的易感性增加等症状。确切原因尚不清楚，但研究表明，CLL可能是由于血细胞DNA突变所致。CLL家族史可能是该疾病发展的危险因素。

什么是Idelalisib？

Idelalisib 是一种用于治疗患者的药物;

慢性淋巴细胞淋巴瘤（CLL）： 当CLL在接受其他癌症治疗后复发时，Idelalisib与利妥昔单抗联合使用。

滤泡性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 （FL）：当疾病在至少两种先前药物治疗后复发时。

小淋巴细胞淋巴瘤 （SLL）：当疾病在至少两种先前药物治疗后复发时。

艾代拉利司\艾德拉尼临床试验结果：

临床试验在不同的条件下进行。研究 I 涉及 218 名复发性慢性淋巴性白血病患者，他们每天两次接受多达 8 剂利妥昔单抗联合或不联合 Idelalisib。暴露于Idelalisib的中位持续时间为5个月。在接受Idelalisib和利妥昔单抗联合治疗的54例患者中发现了严重的不良反应。它包括;肺炎、发热、脓毒症、发热性中性粒细胞减少和腹泻。肝毒性和腹泻等常见不良反应导致11例患者停用Idelalisib。39 例患者中断剂量，16 例转氨酶、腹泻和皮疹水平升高的患者减少剂量。

临床试验安全性数据反映了 146 名惰性非霍奇金淋巴瘤患者暴露于 Idelalisib，接受 Idelalisib 150 mg，每天两次，持续约 6.1 个月。73例患者报告出现肺炎、腹泻、发热等严重不良反应。78 例患者的剂量中断和停药是由于腹泻、肺炎和转氨酶水平升高所致。

致癌性、致突变性、生育能力损害和毒性：

Idelalisib 不会引起突变，但根据动物研究发现在男性中具有遗传毒性。根据对用Idelalisib治疗的雄性和雌性大鼠的生育研究，观察到中等和高剂量的精子浓度降低，以及所有剂量水平的附睾和睾丸重量降低。尽管如此，对生育率没有不利影响。尚未对Idelalisib进行致癌性研究。

根据动物研究，Idelalisib 可能会发生毒性。Idelalisib可能导致胸腺，脾脏，淋巴结等淋巴组织的耗竭。在动物中观察到炎症变化和肝坏死，暴露率高于人类。