Tarlatamab 用于既往接受过治疗的小细胞肺癌患者如何？

背景

Tarlatamab是一种靶向δ样配体3和CD3的双特异性T细胞结合免疫疗法，在之前治疗过小细胞肺癌癌症的患者的1期试验中显示出有希望的抗肿瘤活性。

方法

在这项2期试验中，我们评估了tarlatamab的抗肿瘤活性和安全性，该药物每2周静脉注射一次，剂量为10 mg或100 mg，用于之前治疗过的小细胞肺癌癌症患者。主要终点是客观反应（完全或部分反应），根据实体瘤反应评估标准1.1版，通过盲法独立中心评审进行评估。

结果

总的来说，220名患者接受了tarlatamab治疗；患者之前接受过两种治疗方案的中位数。在评估抗肿瘤活性和生存率的患者中，10 mg组的中位随访时间为10.6个月，100 mg组为10.3个月。10 mg组40%（97.5%置信区间[CI]，29-52）的患者和100 mg组32%（97.5%可信区间，21-44）的患者出现了客观反应。在有客观反应的患者中，59%（68名患者中有40名）的反应持续时间至少为6个月。10 mg组40名患者中有22名（55%）和100 mg组28名患者中的16名（57%）在数据截止时有客观反应。10 mg组的中位无进展生存期为4.9个月（95%CI，2.9至6.7），100 mg组为3.9个月（95%CI，2.6至4.4）；9个月时的总生存率估计值分别为68%和66%。

最常见的不良事件是细胞因子释放综合征（10 mg组51%的患者和100 mg组61%的患者）、食欲下降（分别为29%和44%）和发热（35%和33%）。细胞因子释放综合征主要发生在治疗周期1，大多数患者的事件严重程度为1或2级。10mg组（1%的患者）发生3级细胞因子释放综合征的频率低于100mg组（6%）。低比例的患者（3%）因治疗相关不良事件而停用了他拉单抗。

结论

Tarlatamab每2周给药10 mg，在既往接受过小细胞肺癌癌症治疗的患者中显示出抗肿瘤活性，具有持久的客观反应和有希望的生存结果。没有发现新的安全信号。