Enhertu \优赫得(德曲妥珠单抗)治疗肺癌的成功率有多高？

Enhertu (fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) 自 2019 年首次获得美国食品及药物管理局批准 以来，一直是值得关注的癌症治疗方法之一。

由于Enhertu 对卵巢癌和结直肠癌的安全性和有效性仍在研究中，该药已被批准用于多个适应症。包括 HER2 阳性乳腺癌、HER2 阳性胃癌和 HER2 低度乳腺癌。美国 FDA 还批准Enhertu 用于治疗 HER2 突变的非小细胞肺癌。欧洲的 CHMP 最近也给出了积极的意见，同意在欧盟。

Enhertu 治疗肺癌的适应症是什么？

作为一种靶向疗法，Enhertu 只用于治疗 HER2 基因突变的癌症。因此，这种疗法适用于大约 2% 的 NSCLC 患者3。

Enhertu Enhertu 的目标患者是既往接受过全身治疗、癌症已扩散至身体其他部位或无法通过手术切除的晚期 NSCLC 患者。

Enhertu 治疗肺癌的成功率有多高？

目前正在进行的 DESTINY-Lung02 II 期试验正在研究Enhertu 治疗 HER2 突变 NSCLC 的安全性和有效性。该试验对两种剂量的Enhertu （5.4 毫克/千克和 6.4 毫克/千克）进行了比较。 

对于肺癌患者来说，DESTINY-Lung02 试验的主要初步结果是

在接受低剂量Enhertu 治疗的患者中，49%的肿瘤缩小了，而在接受高剂量治疗的患者中，56%的肿瘤缩小了。

低剂量组和高剂量组分别有 1%和 4%的患者肿瘤完全消失。

Enhertu 低剂量组患者的中位反应持续时间为 16.8 个月。另一组患者的反应持续时间无法估计。 

低剂量组和高剂量组观察到初始治疗反应所需的中位时间分别为 1.8 个月和 1.6 个月。 

5.4 毫克/千克的中位无进展生存期为 9.9 个月，6.4 毫克/千克的中位无进展生存期为 15.4个月。

Enhertu 患者的中位生存期有多长？

在临床试验中，接受低剂量Enhertu 的患者的中位总生存期（OS）为 19.5 个月。据报告，高剂量组4 的 OS 无法估计。 

Enhertu 对肺部有什么副作用？

Enhertu 患者中出现过一些严重的、危及生命或致命的间质性肺病（ILD）病例。中度肾功能损害患者的风险可能更高。

在 DESTINY-Lung02 试验中，低剂量组有 12.9% 的患者报告了 ILD，高剂量组有 28% 的患者报告了 ILD。其中大多数病例并不严重。两组患者中均有 2% 的患者出现 3 级或更严重的 ILD。  

Enhertu肺癌的安全性与其在其他适应症中的表现相似。由于不良反应发生率较低（38.6% 对 58%），5.4 mg/kg 剂量被认为是治疗 NSCLC 患者的最佳剂量。