Tafasitamab在未经治疗的DLBCL的联合治疗中有效

一项1b期研究证明了在既往未经治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中使用一线塔法西塔单抗和R-CHOP加或减来那度胺的可行性。研究结果发表在《血液》杂志上。

开放标签1b期首次MIND研究（ClinicalTrials.gov标识符：NCT04134936）招募了先前未经治疗的DLBCL患者，这些患者不符合自体干细胞移植的条件。符合条件的患者的国际预后指数（IPI）评分为2-5。

该研究评估了他法西他单抗加R-CHOP（利妥昔单抗、环磷酰胺、阿霉素、长春新碱和泼尼松）一线治疗加或不加来那度胺的安全性和初步疗效。T组接受了含有R-CHOP的塔法西他单抗，T/L组接受了含R-CHOP和来那度胺的塔法西他单抗，每个疗程6个周期。

安全性是主要终点，衡量为从第一次研究剂量到最终治疗周期第21天后30天的治疗突发不良事件（AE）的发生率和严重程度。治疗结束（EoT）总有效率（ORR）和完全有效率（CR）是次要终点。

共有66名患者被随机分配到两个治疗组，每组33名患者。T组的中位年龄为66.0岁（43-86岁），T/L组的中位数年龄为64.0岁（20-79岁）。

EoT ORR在T组为75.8%，在T/L组为81.8%，CR率在T组和T/L组分别为72.7%和66.7%。各访视的最佳ORR在T组为90.9%，在T/L组为93.9%。T组和T/L组的18个月持续缓解率分别为72.7%和78.7%，T组和T/L组的CR持续时间分别为74.5%和86.5%。

T组24个月无进展生存率为72.7%，T/L组为76.8%。24个月总生存率分别为90.3%和93.8%。

78.8%的T组患者和81.8%的T/L组患者完成了研究治疗。在这项研究中，所有患者都报告了治疗引发的AE，其中大多数为1级或2级，被认为是可逆的。

在T组中，57.6%的患者报告了3级或更高级别的中性粒细胞减少症，12.1%的患者报告为3级或更低级别的血小板减少症。在T/L组中，这些事件分别报告为84.8%和36.4%的患者。3级或更高非血液学毒性的发生率在治疗组之间被认为是相似的。

研究人员在他们的报告中写道：“这些结果表明，除了R-CHOP外，用他法西他单抗+来那度胺治疗，可以为治疗幼稚DLBCL的患者提供具有临床意义的疗效和可控的AE负担。”。

与R-CHOP和来那度胺在高危DLBCL患者中的使用情况相比，目前正在进行3期前沿MIND试验（ClinicalTrials.gov标识符：NCT04824092）。