Axitinib（阿西替尼）在转移性乳头状肾癌中的疗效和安全性结果

　　乳头状肾细胞癌是一种罕见的RCC，占肾上皮肿瘤的15-20%1。关于乳头状RCC最佳治疗顺序的数据有限。最大的pRCC随机试验是ASPEN试验，将108例患者随机分为舒尼替尼或依维莫司。在本研究中，使用舒尼替尼治疗的患者舒尼替尼的中位无进展生存期比依维莫司长(8.1 vs 5.5个月)。然而，对于患有低风险疾病的患者，有一种信号表明依维莫司可能是比舒尼替尼更好的选择。在小型II期研究中也研究了MET抑制剂如克唑替尼，foretinib和savolitinib。Savolitnib的反应率为18%(8/44)，对于MET“驱动”的肿瘤，中位PFS为6个月，定义为染色体7拷贝增加，局灶性MET或HGF基因扩增，或MET激酶域突变3。这项研究的结果促使一项III期临床试验比较了savolitinib和舒尼替尼治疗MET驱动的肿瘤。

　　该摘要描述了前线阿西替尼治疗乳头状RCC的疗效。主要终点是24周无进展率。次要目标包括安全性，无进展生存期，总生存期和最佳反应率。

　　招募了56名患者并进行了中心病理学检查。这很重要，因为发现5名患者没有乳头状RCC。讨论者指出，对乳头状RCC病例进行重要病理学检查至关重要，因为错误分类并不少见。在剩余的50例中，13例为1型，30例为2型，最终44例给予治疗。

　　大多数患者为男性(84%)，中位年龄为75岁。所有患者的表现状态均为0或1，大多数患者的IMDC预后中等或较差。84%的患者先前行肾切除术。

　　在疗效方面，26%的患者有部分反应，64%的患者有稳定的疾病，9.5%的患者有进行性疾病。所有患者的中位PFS为23.8周，而乳头状1型和乳头状2型(21.0和23.8个月)的数值相似。所有患者的中位总生存期为18.9个月，而1型乳头状患者尚未达到。

　　在毒性方面，15.9%的患者因SAE而停止治疗。没有意外的毒性。最常见的3/4级SAE是高血压，胃肠道症状和表现状态恶化。

　　在该研究中，阿西替尼显示出对乳头状RCC患者的实质性疾病控制，并且具有与该适应症的其他疗法类似的中值PFS。

　　鉴于乳头状肾细胞癌的罕见性，对于患有pRCC的患者参加临床试验非常重要，这样我们就可以制定策略以最好地针对这种具有挑战性的疾病。其中一项研究是PAPMET，将患者随机分配到四个治疗组之一：舒尼替尼，cabozantinib，克唑替尼和volitinib(阿西替尼)。有几项靶向治疗研究和免疫治疗研究正在进行中，这对于开发pRCC的治疗范例至关重要。根据讨论者，应确定所有乳头状RCC患者的MET状态，如果MET阳性，应考虑MET抑制剂。如果MET状态未知或野生型，则应考虑使用舒尼替尼和阿西替尼。

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