Blinatumomab 可能是 B-ALL 中同种异体 HSCT 的有效桥梁

根据 2023 年 ASH 年会上公布的一项研究结果，使用 blinatumomab 作为同种异体造血干细胞疗法 （allo-HSCT） 的桥梁显示出前景，在白血病负担低的 B 细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 患者中，不良事件 （AE） 和疾病复发率较低。

这项单臂前瞻性研究评估了在 23 名 B-ALL 患者中使用短期、减量 blinatumomab 作为 allo-HSCT 的桥接疗法。在预处理前给予 Blinatumomab，所有患者均接受移植后环磷酰胺 （PTCy） 和移植物抗宿主病 （GVHD） 预防。评估的结局包括总生存期（OS）和疾病复发率。

基线时，中位年龄为 35 岁，39% 的患者为女性。有 47.8% 的患者患有费城染色体阳性疾病。34.8%的患者白血病负担为0.01-0.1,30.4%的患者为0.1-1%，21.7%的患者为1-5%，13.0%的患者为5-10%。患者接受同种异体造血干细胞移植，中位数为 5.5 表示，在 blinatumomab 后。

通过流式细胞术测量，所有患者均达到完全缓解 （CR） 和微小残留病 （MRD） 清除率。然而，通过实时聚合酶链反应，31.3% 的患者 MRD 为 10-5至 10-4。

所有患者均发生中性粒细胞和血小板植入，中位恢复期分别为 12 天和 13 天。所有患者均在 30 天内完成植入。

1年时B-ALL复发的累积发生率为0。1例患者在24.3个月时出现复发。1 年非复发死亡率为 5.6%，这是 COVID-19 相关肺曲霉病在 7.2 个月时的结果。在中位随访10.2个月期间，1年无复发生存率为94.4%，1年OS为94.4%。

最常见的不良事件（AE）是细胞因子释放综合征（CRS），见于39.1%的患者，严重程度均为1级。4.3% 的患者发生 1 级认知障碍，4.3% 的患者发生 2 级震颤。其他 1 级 AE 包括四肢疼痛、恶心和红斑皮疹。3级肝毒性1例。

II-IV级急性GVHD发生率为17.4%，III-IV级发生率为8.7%。慢性GVHD的累积发生率为27.8%，其中中度慢性GVHD的发生率为7.7%。没有严重的慢性GVHD病例。

47.8% 的患者在 1 年内出现巨细胞病毒反应性。26.1% 的患者发生 2 级或更高级别的出血性膀胱炎。该研究的作者总结说：“减少剂量的短期blinatumomab作为allo-HSCT的过渡疗法对白血病负担低的B-ALL患者有效。