Tafasitamab在LBCL中的真实世界结果不如L-MIND试验有希望

根据发表在《血液》杂志上的一项回顾性研究的结果，与L-MIND临床试验中观察到的相比，患有大B细胞淋巴瘤（LBCL）的高危患者表现出更短的生存率。

然而，与参加试验的患者相比，这些患者的合并症发生率更高，疾病特征风险更高。

“这些数据表明，TL对于符合L-MIND临床试验资格标准的患者是合理的;然而，不符合资格标准的患者，尤其是那些具有高风险特征的患者......是可怜的候选人，“作者写道。

该研究分析了 2020 年至 2022 年期间在 11 家机构接受复发/难治性 LBCL TL 治疗的 178 名连续复发/难治性 LBCL 患者的数据。主要结局是无进展生存期（PFS），次要结局包括客观缓解率（ORR）、完全缓解率（CRR）和总生存期（OS）。

该队列的中位年龄为 75 岁，49% 的患者为女性，90% 为白人。与L-MIND试验相比，弥漫性大B细胞淋巴瘤患者较少（54% vs 89%），国际预后指数评分为3-5（73% vs 51%）和Ann ArborIII-IV期（88% vs 75%）的患者更多。两项研究的中位既往治疗线数均为2线，但回顾性队列中的患者更常见的是3线（15% vs 6%）、4线（7% vs 1%）或5线或更多线（16% vs 0%）。回顾性研究中，更多患者患有原发性难治性疾病（49% vs 18%），并且对最后一次治疗无效（67% vs 44%）。

回顾性队列中共有 89% 的患者因资格标准而不符合 L-MIND 研究的资格，原因包括患有原发性难治性疾病 （37%）、肝功能检查或血细胞计数异常 （31%）、肾功能不足 （30%）、既往接受过 CAR T 细胞治疗 （30%）、既往接受过 4 线或更多线治疗 （23%）， 或患有高级别疾病 （17%）。

中位PFS为1.9个月，中位OS为6.5个月。ORR为31%，CRR为19%。相比之下，L-MIND试验报告的中位PFS为12.1个月，CRR为43%。

在符合L-MIND条件的33例患者中（省略实验室异常），PFS明显长于L-MIND（风险比[HR]，0.51;95%CI，0.32-0.81）。OS也观察到类似的改善（HR，0.50;95%CI，0.29-0.87）。

PFS越短，体能状态越差（HR，1.76;P =.014）、乳酸脱氢酶升高（HR，1.58;P=.034），对最后一次治疗难治（HR，1.78;P =.017）在多变量分析中

有 54% 的患者发生有临床意义的不良事件 （AE），最常见的包括中性粒细胞减少、血小板减少症和贫血。有14%的患者因毒性而停止治疗。

作者总结说：“在这项关于复发/难治性LBCL中TL的真实世界研究中，包括ORR、CRR、PFS和OS在内的关键临床结果明显低于L-MIND注册试验中观察到的。