Tazemetostat的 EMA 批准：如果等待不是办法？

2020 年，美国 FDA 批准Tazverik (tazemetostat) 用于治疗上皮样肉瘤和复发/难治性滤泡淋巴瘤1。这是向前迈出的积极一步，尤其是对于上皮样肉瘤患者来说，这是首个获批的针对其病情的治疗方法。 

时至今日，tazemetostat 仍只在美国获得批准。这对国内的患者意味着什么？了解国内批准该药物的最新时间表，以及您提前获得该药物的所有选择。 

tazemetostat 有什么用途？

Tazverik (tazemetostat) 是一种治疗以下疾病的处方药：

不符合手术条件的转移性和局部晚期上皮样肉瘤（16 岁及以上患者）；

EZH2突变的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤，之前至少接受过两轮系统治疗（成人患者）；

复发或难治性滤泡性淋巴瘤，没有令人满意的替代治疗方法（成人患者）2.

Tazemetostat 是通过阻断一种名为 EZH2 的蛋白质而起作用的。在一些滤泡性淋巴瘤和上皮样肉瘤患者体内，EZH2发生了改变，使B细胞异常生长。通过阻止这种改变的 EZH2 蛋白，tazemetostat 可以杀死癌细胞并防止癌症扩散。

此外，tazemetostat 目前正被研究用于治疗其他疾病，包括晚期实体瘤（无论有无 ARID1 基因突变）、周围神经鞘瘤、糖尿病等。正在进行的（预）临床试验结果将进一步揭示tazemetostat 在癌症治疗内外的潜在广泛作用。

Tazemetostat的 国内 批准：情况如何？

遗憾的是，截至 2024 年 3月，tazemetostat 在国内还没有公开的上市许可申请。不过，自2022年06月01日（中国香港、上海和美国新泽西州）和黄医药（中国）有限公司宣布，TAZVERIK®（tazemetostat）达唯珂®（他泽司他）的临床急需进口药品申请获海南省卫生健康委员会和海南省药品监督管理局批准，于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区（简称“海南先行区”）使用，用于治疗某些上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者，此次达唯珂®在海南先行区获批，令患者得以及早获得这种全球首创的EZH2抑制剂。

目前很难说tazemetostat 何时会在国内上市，但似乎不会很快。

他泽司他购买渠道

目前了解到可能买到他泽司他的方式包括：

1、前往上市地区的医院购买：他泽司他是一种处方药，需要在医生的指导下使用。因此，患者可以前往医院，在医生的建议和处方下购买该药物。在购买时，需要提供相关的处方和身份证明等信息。

2、亲戚朋友的帮助：如果在上市地区有亲戚朋友，也可以请他们帮忙买了带回国，但需要注意辨别药物的真假。

3、专业的海外医疗服务机构：患者也可以在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构，他们可能会与海内外药房有合作，可以帮助患者获取药物，既能保证是正品，而且邮寄到家，性价比也高。

他泽司他的购买需要遵循一定的规定和流程，建议患者通过正规途径购买该药物，并在医生的指导下使用，以确保药物的安全性和有效性。