司帕生坦（sparsentan）有仿制药吗？

近期有很多患者咨询到医康行，司帕生坦有仿制药吗？

据了解，司帕生坦是有仿制药的，司帕生坦的仿制药有是老挝卢修斯的。规格400mg*30片\盒

据医康行了解，仿制版本的司帕生坦售价在7800人民币左右\盒，仅占原版药的十几分之一，是大部分患者都可以接受的价格。

虽说是仿制药，但是其在药品的有效成分与治疗效果方面与原研药一模一样，同样能够有效为慢性肾病患者延长生存期减轻痛苦提高生活质量。

Sparsentan在IgA肾病患者中的疗效

方法：PROTECT是一项国际性、随机、双盲、主动对照研究，在18个国家的134个临床实践点进行。这项研究检查了尽管最大限度地使用肾素-血管紧张素系统抑制剂治疗至少12周，但经活检证实IgA肾病和蛋白尿为1.0 g/天或更高的成人（年龄≥18岁）中的司生坦与厄贝沙坦的对比。参与者以1:1的比例被随机分配接受400 mg司生坦每日一次或300 mg厄贝沙坦每日一次，根据筛查时的估计肾小球滤过率（每1.73 m2 30至<60 mL/min和≥60 mL/min）和筛查时的尿蛋白排泄量（≤1.75 g/天和>1.75 g/天）进行分层。主要疗效终点是基于24小时尿样的尿蛋白-肌酸酐比率从基线到第36周的变化，使用混合模型重复测量进行评估。治疗突发不良事件（TEAE）是安全性终点。对所有接受至少一剂随机治疗的参与者进行了所有终点检查。该研究正在进行中，已在ClinicalTrials.gov（NCT03762850）注册。

研究结果：在2018年12月20日至2021年5月26日期间，404名参与者被随机分配服用稀疏生坦（n=202）或厄贝沙坦（n=202。在第36周，与基线相比，稀疏生坦组（-49.8%）尿蛋白-肌酸酐比率的几何最小二乘平均百分比变化在统计学上显著大于厄贝沙坦组（-15.1%），导致组间相对减少41%（最小二乘平均比率=0.59；95%CI 0.51-0.69；p<0.0001）。使用司生坦的TEAE与厄贝沙坦相似。没有严重水肿、心力衰竭、肝毒性或水肿相关停药的病例。与基线相比，司生坦组和厄贝沙坦组的体重变化没有差异。