布地奈德突破:使用缓释胶囊靶向 IgA 肾病
布地奈德缓释胶囊是一种用于患有IgA肾病(一种肾脏疾病)的人的药物。它减少了肾功能丧失的机会,不建议在儿童中使用,因为它在这个年龄段的安全性和有效性仍然未知。美国食品药品监督管理局(US-FDA)于2021年12月批准了布地奈德的缓释胶囊。
药物组:
这种药物布地奈德用于治疗原发性免疫球蛋白 A 肾病,这是一种特定的肾脏疾病。布地奈德有助于减轻肾功能丧失。布地奈德是一种皮质类固醇激素和抗炎药。它通过减少免疫系统(身体的自然防御机制)的激活来发挥作用。
迹象:
布地奈德缓释胶囊旨在帮助患有原发性免疫球蛋白 A 肾病 (IgAN) 的人,这是一种肾脏疾病。它专门用于肾脏疾病有迅速恶化风险的人;这些人通常通过尿蛋白与肌酐比值 (UPCR) 为 ≥1.5 g/g(大于或等于 1.5 g/g)来识别。
由于其快速批准和降低尿蛋白水平的能力,布地奈德缓释胶囊是否可以阻止 IgAN 患者的肾功能恶化仍然未知。为了在这方面获得完全批准,需要更多的调查。
剂型和可用强度:
布地奈德缓释胶囊在消化过程后期打开以释放其内容物。它含有4毫克(毫克)的药物布地奈德。标签“CAL10 4MG”用黑色墨水印在不透明的白色涂层胶囊上。
禁忌:
对布地奈德过敏或过敏的人不应使用该产品。有严重的过敏反应病例,包括过敏反应,使用替代布地奈德制剂。
布地奈德缓释胶囊的临床用途是什么?
布地奈德用于治疗两种不同的疾病。
克罗恩病的特征是疼痛、腹泻、发烧和体重减轻,这是由于身体无意中攻击消化道。
在原发性免疫球蛋白的情况下,过量的免疫球蛋白A在肾脏中积聚,导致肾病,这是一种引起肾脏炎症的疾病。
布地奈德是皮质类固醇药理学类别的成员。
对于克罗恩病患者,它可以减少肠道肿胀;对于肾病患者,它可以减少肾脏肿胀。
布地奈德缓释胶囊应该如何服用?
按照医生的指示服用布地奈德很重要。通常每天早上在同一时间服用一粒胶囊。服用布地奈德时,建议至少在饭前一小时服用。密切注意医生的指示;只采取必要的东西。
建议将胶囊整个吞下,不要打破或咀嚼它们。难以吞咽的布地奈德胶囊可以打开,与苹果酱混合,然后在30分钟内食用,同时加入一整杯水。
重要的是要了解,虽然布地奈德有助于控制症状,但这种疾病无法治愈。为了跟踪改善情况,医生可能会改变剂量。如果三个月后症状得到控制,医生可能会降低剂量并最终取出药物。在接受治疗时,如果有任何副作用,请告知医生。
布地奈德缓释胶囊的规定剂量和给药方法是什么?
建议服用药物布地奈德缓释胶囊九个月。每天早上,至少在饭前一小时,口服一粒 16 毫克胶囊。在治疗的最后两周,将剂量降低至8毫克,每天一次。不要打开、挤压或咀嚼缓释胶囊;相反,将它们整个吞下。
布地奈德缓释胶囊的副作用是什么?
布地奈德可能引起不良反应。如果出现以下任何症状,请立即与医生联系:
打喷嚏、咳嗽和流鼻涕。视力障碍。腹部不安的感觉。背部不适。肌肉痉挛。瘀 伤。胳膊或腿部肿胀。乳房、大腿或手臂皮肤呈粉红色或紫色。呼吸困难。剧烈头痛。肩膀之间的脂肪垫或驼峰。瘙痒。皮肤上出现皮疹。发烧。呕吐。消化不良。=皮肤瘙痒、干燥。疼痛。头痛。疲劳。粉刺。
如果这些症状中的任何一个严重或持续,请告知医生。可能发生贝奈奈德的其他不良反应;如果在服用这种药物时遇到任何奇怪的问题,或者如果任何症状恶化,请立即致电医生。
临床研究:一项研究(Nef301 - 一项多中心研究)将布地奈德(一种药物)与安慰剂在IgA肾病患者中进行了比较。肾功能稳定的蛋白尿患者被纳入为期九个月的研究。在每天一次的16毫克剂量下,布地奈德显着降低了34%的尿蛋白水平(UPCR),而安慰剂则降低了5%。这种有益效果适用于不同的患者亚组。帮助控制 IgA 肾病和降低蛋白尿(肾损伤的关键指标)是布地奈德的主要目标。
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