不适合化疗的 AML 患者可能受益于维奈托克联合阿扎胞苷

根据发表在《美国血液学杂志》上的研究，维奈托克和阿扎胞苷联合使用可能会在不符合化疗条件、既往未经治疗的急性髓系白血病 （AML） 患者中产生良好的长期结果。作者建议，在临床研究的长期随访之后，治疗组合是对护理标准的改善。

进行随机 3 期 VIALE-A 研究（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT02993523）以确定无化疗联合用药维奈托克和阿扎胞苷在化疗不合格的 AML 患者中的安全性和有效性。在本研究中，研究人员对参加 VIALE-A 的患者的生存数据进行了长期随访分析。

对于 VIALE-A，招募了 431 名患者，其中 286 名接受维奈托克加阿扎胞苷治疗，145 名接受安慰剂加阿扎胞苷治疗。中位随访时间为43.2个月。

分析显示，维奈托克联合阿扎胞苷队列的中位总生存期（OS）为14.7个月，安慰剂加阿扎胞苷组为9.6个月（风险比为0.58;P <.001）。在实验组与安慰剂组中，估计的 24 个月 OS 率分别为 37.5% 和 16.9%。

在实验队列中，IDH1/2突变患者的中位OS有所改善（19.9个月，安慰剂组为6.2个月;风险比为0.314;P <.001）。

与安慰剂-阿扎胞苷组相比，维奈托克-阿扎胞苷组与安慰剂-阿扎胞苷组的血液学和胃肠道不良事件发生率最高，包括血小板减少症（分别为47% vs 42%）和中性粒细胞减少症（43% vs 29%）。所有安全数据似乎都与VIELE-A之后最初报告的数据相似。

“总之，长期VIALE-A数据表明，与阿扎胞苷相比，维奈托克-阿扎胞苷的OS继续显示出显着改善，并维持老年患者和不适合强化化疗的患者的缓解，”作者在他们的报告中写道。