一线安罗替尼似乎对软组织肉瘤有效

根据发表在《临床癌症研究》上的一项 2 期研究结果，安罗替尼一线治疗可能有益于不符合细胞毒性化疗条件的软组织肉瘤患者。

尽管这项研究受到样本量小的限制，但据研究人员称，这项研究中看到的无进展生存期（PFS）是“令人鼓舞的”。

该研究招募了 40 名未接受过化疗或被认为可能对化疗不耐受的局部晚期或转移性软组织肉瘤患者。

患者有脂肪肉瘤（n=10）、未分化多形性肉瘤（n=8）、纤维肉瘤（n=8）、滑膜肉瘤（n=4）、恶性周围神经鞘瘤（n=3）、平滑肌肉瘤（n=3）、透明细胞肉瘤（n=1）、血管肉瘤（n=1）和其他肉瘤（n=2）。大多数患者有 IV 期疾病 （85%） 和手术史 （95%）。

患者每 3 周在第 1-14 天接受 12 mg 每日安罗替尼，直至疾病进展或无法耐受的毒性。

确诊总缓解率为2.5%，疾病控制率为67.5%。1例患者达到部分缓解，26例病情稳定。

总体中位PFS为6.83个月，脂肪肉瘤患者为8.71个月，其他亚型患者为6.83个月。据研究人员称，这表明安罗替尼“不劣于一线药物的历史使用，包括PFS为5-7个月的多柔比星和PFS为2.52个月的异环磷酰胺，以及PFS为3.67个月的帕唑帕尼。

本研究中的中位总生存期为27.40个月，脂肪肉瘤患者为16.23个月，其他亚型患者未达到。

治疗相关不良事件（TRAE）的发生率为92.5%。最常见的TRAEs是甲状腺功能亢进（47.5%）、高血压（45.0%）、蛋白尿（37.5%）、高甘油三酯血症（25.0%）、手足皮肤反应（22.5%）和疲劳（20.0%）。

3-4级TRAEs的发生率为25.0%，15.0%的患者因TRAEs而停止治疗，7.5%的患者因TRAEs而减少剂量。没有与治疗相关的死亡。

研究人员得出结论，在这项试验中，一线安罗替尼“显示出良好的疗效”以及“可控和可接受的”毒性。