¹⁷⁷Lu-PSMA-617 改善 mCRPC 中的恩杂鲁胺

根据 2 期试验的结果，在恩杂鲁胺中加入放射性核素疗法 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 可以改善初治转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者的预后。

研究人员发现，在恩杂鲁胺中加入¹⁷⁷Lu-PSMA-617可改善前列腺特异性抗原（PSA）反应和PSA无进展生存期（PFS）。

研究人员在《柳叶刀肿瘤学》上报告了来自2期ENZA-p试验（ClinicalTrials.gov 标识符：NCT04419402）的这些发现。

该试验纳入了 162 例初治 mCRPC 患者，他们被随机分配接受 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 加恩杂鲁胺 （n=83） 或单独使用恩杂鲁胺 （n=79）。

在中位随访 20 个月时，¹⁷⁷⁷Lu-PSMA-617 组有 32 名患者和单独使用恩杂鲁胺组的 16 名患者仍在接受研究治疗。

¹⁷⁷Lu-PSMA-617组的中位PSA PFS为13.0个月，恩杂鲁胺单药组的中位PSA PFS为7.8个月（风险比[HR]，0.43,95%CI，0.29-0.63;P <.0001）。

¹⁷⁷Lu-PSMA-617组的中位临床PFS为14.0个月，恩杂鲁胺单药组的中位临床PFS为9.4个月（HR，0.47;95%CI，0.32-0.69）。中位影像学PFS分别为16.0个月和12.0个月（HR，0.68;95%CI，0.45-1.03）。

¹⁷⁷Lu-PSMA-617组PSA降低50%以上的患者比例为93%，恩杂鲁胺单药组为68%。PSA降低90%或以上的患者比例分别为78%和37%。

在¹⁷⁷Lu-PSMA-617组中，最常见的不良事件（AE）是疲劳（75%）、恶心（47%）和口干（40%）。在单独使用恩杂鲁胺组中，最常见的不良事件是疲劳（70%）、恶心（27%）和便秘（23%）。

¹⁷⁷Lu-PSMA-617 组的 3-5 级 AE 发生率为 40%，单独使用恩杂鲁胺组为 41%。仅在 ¹⁷⁷Lu-PSMA-617 组中可见的 3 级 AE 是贫血 （n=3） 和血小板计数降低 （n=1）。

有 5 例 4 级 AE，其中 ¹⁷⁷⁷Lu-PSMA-617 组 3 例（低钾血症、颅内出血和焦虑），恩杂鲁胺单药组 2 例（心脏病和肿瘤）。有 4 例致死性 AE，但没有一例归因于治疗。