恩西地平\ENASIDX(Enasidenib)不同版本一盒的最新价格公布

导读：2017年8月1日批准美国食品药品监督管理局批准Idhifa（埃那西替尼）治疗IDH2突变的复发性或难治性急性髓细胞白血病。恩西地平的价格会因不同因素而有所变化，包括制药公司的定价策略、药品专利状况、市场需求、进口税收等。

恩西地平不同版本一盒的最新价格公布

FDA批准恩西地平上市，商品名为Idhifa，剂量为100mg*30粒，恩西地平的美国零售价为24900美元左右\盒，恩西地平的日本版的剂量为100mg*30粒，零售价为200万日元左右\盒，恩西地平的澳大利亚的剂量为100mg*30粒零售价为18000澳元，约合人民币8.8万元。此价格仅供参考，实际价格可能会受到多种因素的影响。现目前海外市场上市的仿制版本的恩西地平有老挝卢修斯、老挝大熊、孟加拉珠峰等制药，老挝卢修斯剂量为50mg*30粒，售价为2200人民币左右\盒，老挝大熊剂量为100mg*30粒，售价为4300人民币左右\盒。此价格仅供参考，实际价格可能会受到多种因素的影响。有需求的患者可联系客服了解恩西地平仿制版具体价格。

恩西地平治疗急性髓细胞白血病效果

FDA的批准是基于一项针对患有R/R AML和IDH2突变的成年患者的开放标签、单臂、多中心、双队列临床试验的临床数据（研究AG221-C-001，NCT01915498）。IDHIFA 与 Abbott RealTime™ IDH2 伴随诊断测试同时获得批准，该测试已获得 FDA 批准，用于识别 AML 患者接受 IDHIFA 治疗。

在该试验中，IDHIFA表现出完全缓解或完全缓解的联合完全缓解，部分血液学改善（CR/CRh）率为23%（n=46）（95%CI：18%，30%）。CR/CRh 的中位持续时间为 8.2 个月（95% CI：范围 4.3,19.4）。对于达到 CR/CRh 的患者，首次反应的中位时间为 1.9 个月（范围为 0.5 至 7.5 个月），CR/CRh 最佳反应的中位时间为 3.7 个月（范围为 0.6 至 11.2 个月）。在达到 CR/CRh 的患者中，85%（46 例患者中有 39 例）在开始 IDHIFA 后 6 个月内达到 CR/CRh。

在基线时依赖红细胞 （RBC） 和/或血小板输注的 157 例患者中，53 例 （34%） 在基线后任何 56 天内都独立于红细胞和血小板输注。在基线时独立于红细胞和血小板输注的 42 例患者中，32 例 （76%） 在基线后任何 56 天内保持输血独立。

在 214 例 R/R AML 和 IDH2 突变患者中评估了 IDHIFA 的安全性。暴露于IDHIFA的中位持续时间为4.3个月（范围为0.3至23.6）。IDHIFA 观察到的 30 天和 60 天死亡率分别为 4.2% （9/214） 和 11.7% （25/214）。

恩西地平的安全性与耐受性

在临床试验中，接受 IDHIFA 治疗的患者中有 14% 出现分化综合征，如果不治疗，这可能是致命的。如果对孕妇施用 IDHIFA，可能会对胎儿造成伤害。任何等级最常见的不良反应（≥20%）是恶心、呕吐、腹泻、胆红素升高和食欲下降。77.1%的患者报告了严重的不良反应。最常见的严重不良反应（≥2%）为白细胞增多、腹泻、恶心、呕吐、食欲下降、肿瘤溶解综合征和分化综合征。

在考虑购买恩西地平时，患者应咨询专业的医疗机构或药店获取药物的最新价格信息，并确保通过正规渠道购买药品，以保证药品的质量和安全。同时，由于康奈非尼是一种处方药物，其购买和使用应在医生的指导下进行，患者不可私自服用。