Abemaciclib 不能改善 HR+/HER2- 乳腺癌的 OS

根据发表在《肿瘤学年鉴》上的研究，在非甾体芳香化酶抑制剂 （NSAI） 的一线治疗中加入 abemaciclib 并不能显着改善激素受体 （HR） 阳性、HER2 阴性的晚期乳腺癌患者的总生存期 （OS）。

这些来自 MONARCH 3 试验的结果表明，abemaciclib 与 8 年无进展生存期 （PFS） 的显着改善有关，但与 OS 无关。

这项 3 期试验 （NCT02246621） 包括 493 名患有 HR 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌的绝经后妇女。他们被随机分配接受abemaciclib加NSAI（n=328）或安慰剂加NSAI（n=165）的一线治疗。治疗组之间的基线特征平衡良好。

在先前的分析（最终的PFS分析）中，abemaciclib显著改善了PFS。2在目前的分析中，在中位随访8.1年时，abemaciclib组的PFS仍然优于此。1abemaciclib组的中位PFS为29.0个月，安慰剂组的中位PFS为14.8个月（HR，0.535;95%CI，0.429-0.668;P <.0001）。

abemaciclib组患者的OS有数值改善，但不显著。abemaciclib组的中位OS为66.8个月，安慰剂组为53.7个月（HR，0.804;95%CI，0.637-1.015;P =.0664）。

abemaciclib组的5年OS率为54.5%，安慰剂组为42.1%。6年OS率分别为45.7%和35.2%。

同样，在内脏疾病患者中，使用abemaciclib的OS有数值改善，但并不显著。abemaciclib组的中位OS为63.7个月，安慰剂组为48.8个月（HR，0.758;95%CI，0.558-1.030;P =.0757）。

额外随访的不良事件 （AE） 与先前分析中观察到的 AE 一致。abemaciclib组为69.4%，安慰剂组为28.6%。abemaciclib组最常见的3级或更高级别的不良事件是中性粒细胞减少（27.5%）、白细胞减少（10.7%）、腹泻（9.8%）和贫血（9.5%）。