CELESTIAL第3阶段试验：发现卡博替尼在肝细胞癌中更大益处

　　根据德国2018年慕尼黑ESMO大会上提出的CELESTIAL试验分析，较高的基线血清甲胎蛋白(AFP)水平与复发/难治性肝细胞癌(HCC)患者与安慰剂相比具有更大的治疗益处与卡博替尼有关。

　　HCC患者预后不良与AFP基线水平高有关。在3期CELESTIAL试验中，与先前治疗的晚期HCC患者相比，卡博替尼与安慰剂相比显着延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)。该分析的目的是通过基线AFP水平对CELESTIAL试验的结果进行分层。

　　第3阶段CELESTIAL试验随机分配707例复发/难治性HCC 2：1患者接受卡博替尼或安慰剂。所有患者均接受过索拉非尼和最多2行全身治疗。在基线时，所有患者的Child-Pugh评分为A，ECOG表现状态为1或更低。

　　大多数患者的基线AFP水平至少为20 ng / mL。在基线时，69%的患者的基线AFP水平为20 ng / mL或更高，49%的患者具有200 ng / mL或更高的水平，41%的患者具有400 ng / mL或更高的水平。

　　与安慰剂相比，卡博替尼显着延长PFS，无论基线AFP水平如何，风险比(HRs)在0.39至0.57之间。在基线时AFP水平低于400 ng / mL的患者中，卡博替尼或安慰剂的中位PFS分别为5.5个月和1.9个月(HR，0.47; 95%CI，0.37-0.60)。对于基线时AFP水平大于或等于400 ng / mL的患者，使用卡博替尼或安慰剂的中位PFS分别为3.9和1.9个月(HR，0.42; 95%CI，0.32-0.55)。

　　对于基线AFP水平大于或等于20 ng / mL的所有患者，与安慰剂相比，卡博替尼的中位OS更长。在AFP低于400 ng / mL的患者中，使用卡博替尼的OS中位数为13.9，安慰剂为10.3个月(HR，0.81; 95%CI，0.62-1.04)。在AFP大于或等于400 ng / mL组中，中位OS​​为8.5个月，而使用卡博替尼或安慰剂组为5.2个月(HR，0.71; 95%CI，0.54-0.94)。

　　无论使用卡博替尼或安慰剂治疗，高基线AFP水平与发展高级转氨酶的风险增加有关。对于AFP水平低于400 ng / mL或400 ng / mL或更高的患者，与安慰剂相比，卡博替尼的3/4天冬氨酸氨基转移酶升高显着更高，分别为8%和17%，4%和11%。

　　作者得出结论，尽管具有一系列基线AFP水平的患者的PFS和OS均有所改善，但“高AFP水平与卡博替尼治疗益处更大有关。”

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