劳拉替尼有什么用途?
劳拉替尼是一种靶向抗癌药物。它是一种治疗非小细胞肺癌或ALK阳性非小细胞肺癌的疗法,其间变性淋巴瘤激酶(ALK)基因发生突变。如果患者的非小细胞肺癌在接受先前的 ALK 靶向药物治疗后进展,则可以开具劳拉替尼。美国食品药品监督管理局(USFDA)于2021年3月3日批准了劳拉替尼。
适应症
劳拉替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)的药物,这是一种特殊的肺癌。它是为癌症进展且肿瘤表现出间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 阳性(一种特定的遗传异常)的患者开发的。
对于接受克唑替尼和一种或多种额外 ALK 抑制剂治疗后癌症恶化的患者,阿来替尼或塞瑞替尼是初始 ALK 抑制剂治疗。
作用机制
劳拉替尼抑制体内特定激酶的活性。已发现它对多种酶有效,包括 TYK1(酪氨酸激酶 1)、FER(猫肉瘤癌基因蛋白)、TRK(原肌球蛋白受体激酶)和 ALK(间变性淋巴瘤激酶)以及 ROS1(ROS 原癌基因 1,受体酪氨酸激酶)。劳拉替尼在体外证明了对几种ALK酶形式的疗效,包括那些对克唑替尼和其他ALK抑制剂产生耐药性的酶。
在特定人群中使用:
怀孕:如果在怀孕期间使用,劳拉替尼可能对胎儿有害。根据对动物进行的研究,给怀孕的动物服用劳拉替尼会导致出生异常和流产。虽然没有关于劳拉替尼在怀孕期间使用的信息,但重要的是要警告孕妇未出生的孩子可能面临的风险。一般人群的出生畸形和流产率分别在2%至4%和15%至20%之间。
母乳喂养:劳拉替尼或其副产物在母乳中的存在及其对新生儿的影响尚不清楚。服用劳拉替尼的妇女在戒药后一周内应避免母乳喂养,因为母乳喂养的新生儿有严重反应的风险。
具有生殖潜力的男性和女性: 在开始使用劳拉替尼之前能够怀孕的女性需要进行妊娠试验。由于劳拉替尼可能使激素避孕药无效,因此女性应在劳拉替尼治疗期间和停药后至少六个月内采取有效的非激素避孕措施。在劳拉替尼治疗期间和停止治疗后至少三个月内,有女性伴侣能够生育孩子的男性应使用有效的避孕措施。对动物的研究表明,劳拉替尼可能对男性生育能力产生短暂影响。
在儿科中的应用: 没有证据表明劳拉替尼在儿童中的安全性或有效性。
老年用途: 现有数据并未表明65岁或以上患者与年轻患者在安全性或有效性方面存在任何明显差异。
肝功能损害: 对于有轻度肝脏问题的人,不应调整剂量;对于有中度或重度肝脏问题的人,推荐剂量尚不清楚。
肾功能损害:轻度或中度肾功能不全患者不需要调整剂量;然而,严重肾功能损害患者尚无推荐剂量。
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