塔拉妥单抗（Tarlatamab ）治疗广泛期小细胞肺癌数据如何？

2024 年 5 月，美国食品和药物管理局（FDA）加速批准了 Imdelltra（他拉他单抗），这是一种治疗广泛期小细胞肺癌的一流疗法。

对于这种难以治疗的癌症患者来说，这是一个关键时刻。然而，对于任何居住在美国以外的患者来说，新治疗方法获批的希望总是笼罩在审批时限的阴影之下。

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他拉坦单抗有什么用途？

Imdelltra（tarlatamab）适用于在铂类化疗期间或之后病情恶化的成人广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。

Imdelltra 如何工作？

Imdelltra 是一种创新的双特异性抗体。它既能靶向癌细胞上的 DLL3 蛋白，也能靶向 T 细胞上的 CD3 抗原。这种作用有助于免疫系统攻击和摧毁含有 DLL3 的癌细胞。

安进公司报告说，85-96%的小细胞肺癌（SCLC）病例中都发现了 DLL3 蛋白，但健康细胞中却很少发现。

有趣的是，据报道，超过 76% 的对阉割有抵抗力的神经内分泌前列腺癌病例都表达了 DLL33。这使得他拉他单抗也有可能成为这一适应症的治疗药物。目前，一项研究这种可能性的一期试验正在进行中。

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塔拉他单抗在临床试验中的疗效如何？

Imdelltra 加速获得 FDA 批准的依据是 DeLLphi-301 第二阶段临床试验5 的结果。在这项试验中，报告的主要结果如下

40%接受过 tarlatamab 治疗的患者对治疗产生了部分或完全反应；

无进展生存期的中位数为 4.9 个月；

中位总生存期为 14.3 个月；

在对治疗有反应的患者中，58% 在 6 个月后仍有反应，55% 在数据截止时仍有反应；

最常见的不良反应是细胞因子释放综合征（CRS）、发烧、食欲不振和金属味。细胞因子释放综合征主要出现在第一次和第二次服药时，一般为低度不良反应5。

针对神经内分泌性前列腺癌的 DeLLpro-300 1 期试验结果预计将在 2025 年 8 月之后公布。

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他拉坦单抗是否获得美国食品药品管理局批准？

是的，Imdelltra（tarlatamab）于 2024 年 5 月获得美国食品药品管理局的加速批准。为了保持其批准地位，他拉坦单抗需要在更多的临床试验中证实其临床疗效。