Epkinly能用于治疗Rel/Ref 滤泡性淋巴瘤吗？

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美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准Epkinly（epcoritamab-bysp）用于治疗经过2种或多种系统治疗后复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）的成人。

该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。

加速批准得到了EPCORE NHL-1 1/2期试验数据的支持。该试验（NCT03625037）旨在评估127名复发/难治性FL患者在至少2种系统治疗后的epcoritamab。

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总有效率为82%，60%的患者达到完全缓解。中位随访14.8个月时，未达到中位反应持续时间。

报告的最常见不良事件是注射部位反应、细胞因子释放综合征（CRS）、新冠肺炎、疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、皮疹、腹泻、发烧、咳嗽和头痛。

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Epkinly的处方信息包括一个方框警告，详细说明了严重或危及生命的CRS和免疫效应细胞相关神经毒性综合征的风险。

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Epkinly还被批准用于治疗未另行说明的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）成人，包括由惰性淋巴瘤引起的DLBCL，以及经过2种或更多种系统治疗后的高级B细胞淋巴瘤。