卡博替尼治疗晚期肝癌成绩优异
Exelixis和Ipsen公司公开了一项关键3期临床试验CELESTIAL的详细结果，在此项针对接受过先前治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者中，cabozantinib达到了研究的主要终点，统计学显著和有临床意义地延长了患者总生存期(OS)。
肝癌是世界上第三大致死原因，而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗，晚期肝癌患者通常无法生存超过6个月。据估计，2017年美国的41000个肝癌新发病例中，将有29000人死于肝癌。
卡博替尼分子式
Cabozantinib是一种小分子抑制剂，能够有效地抑制包括MET、AXL以及VEGFR-1，VEGFR-2 ，VEGFR-3等受体靶点。这些受体均参与到了肿瘤的血管生成、侵入、转移和耐药等一系列与疾病相关的进程。CABOMETYX片剂在美国被批准用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。CABOMETYX片剂还被欧盟，挪威，冰岛和瑞士批准用于接受过先前血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法的晚期RCC成人患者。
CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在全球19个国家超过100个临床中心，使用cabozantinib对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib)，而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2:1比例，分配到每日接受60毫克cabozantinib的治疗组或安慰剂对照组，试验的主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药物安全性。
在CELESTIAL中，在计划的第二次中期分析中(预先指定的临界p值≤0.021)，接受cabozantinib的二三线患者与接受安慰剂的患者相比，统计学显著和有临床意义地延长了总生存期。cabozantinib的中位OS为10.2个月，安慰剂组为8.0个月(HR 0.76, 95%CI 0.63-0.92; p = 0.0049)。患者的中位无进展生存期(PFS)延长了一倍以上，其中cabozantinib组为5.2个月，安慰剂组为1.9个月(HR 0.44, 95%CI 0.36-0.52; p <0.0001)。RECIST 1.1的客观缓解率分别为cabozantinib 4%和安慰剂0.4%(p = 0.0086)。疾病控制(部分缓解或稳定疾病)在cabozantinib组中达到了64%，安慰剂组为33%。在一项亚组分析中，其中晚期HCC患者接受过的唯一先前治疗方案为索拉非尼(研究中70%的患者)，接受cabozantinib患者的中位OS为11.3个月，相比安慰剂组为7.2个月(HR 0.70, 95%CI 0.55-0.88)。亚组的中位PFS为5.5个月，安慰剂组为1.9个月(HR 0.40,95%CI 0.32-0.50)。不良事件与已知的cabozantinib安全性一致。
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CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验，在全球19个国家超过100个临床中心，使用cabozantinib对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib)，而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2:1比例，分配到每日接受60毫克cabozantinib的治疗组或安慰剂对照组，试验的主要终点为总生存期，次要终点包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)。探索终点包括病人报告的结果、生物标志物和药物安全性。
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