当宫颈癌遇上免疫疗法，这些新药你了解多少？

宫颈癌的最新免疫疗法有哪些？

免疫疗法是癌症治疗的最新进展之一。虽然它尚未取代手术或化疗等传统治疗方法，但免疫疗法可以成为宫颈癌治疗的关键要素。特别是在晚期或转移性疾病的情况下，由于诊断较晚，在波兰这种情况经常出现。

在过去的 10 年里，宫颈癌患者的治疗方式没有显著改善。幸运的是，有更多的治疗选择正在获得批准，并且其中更多的治疗方法在国内可用。

以下是一些最近的批准情况，可与你的医生一起考虑：

Tivdak（tisotumab vedotin）：宫颈癌的最新药物

一种靶向组织因子的抗体药物偶联物 Tivdak 于 2021 年首次在美国获批。2025 年 1 月，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）通过了积极意见，推荐 Tivdak 的上市许可。预计 EMA 将在 2025 年 3 月正式批准。

Tivdak 对宫颈癌的疗效如何？

Tivdak 在临床试验中显示出了有希望的结果。3 期 innovaTV 301 试验表明，Tivdak 显著提高了复发性或转移性宫颈癌患者的总生存期。其他关键发现包括：

18% 接受 Tivdak 治疗的患者对治疗有反应，而接受化疗的患者为 5%；

接受 Tivdak 治疗的患者的中位总生存期为 11.5 个月，而接受化疗的患者为 9.5 个月。

Tivdak 在国内可用吗？

Tivdak（替索单抗）在国内尚未全面上市。但在 2024 年 8 月，其已在澳门获批，用于治疗化疗期间或化疗后疾病发生进展的复发性或转移性宫颈癌患者。2024 年 12 月，凭借 “港澳药械通” 政策，中山大学孙逸仙纪念医院已能应用 Tivdak。再鼎医药预计于 2024 年或 2025 年上半年向国家药监局递交上市申请。

可瑞达（帕博利珠单抗）

这种免疫检查点抑制剂靶向 PD-1 通路，增强人体对癌细胞的免疫反应。可瑞达在美国和欧盟被批准与化疗（有或无贝伐珠单抗）联合用于具有 PD-L1 表达的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。2024 年 1 月，美国食品药品监督管理局扩大了其批准范围，包括与放化疗联合用于国际妇产科联盟 2014 分期为 III-IVA 期的宫颈癌患者。

可瑞达对宫颈癌的疗效如何？

可瑞达（帕博利珠单抗）在治疗宫颈癌方面已显示出显著疗效。临床试验的一些关键报告结果包括：

对于国际妇产科联盟 2014 分期为 3 至 4A 期的宫颈癌患者，可瑞达联合化疗和放疗与单独化疗和放疗相比，将癌症进展风险降低了 41%。

对于 PD-L1 阳性的晚期宫颈癌患者，可瑞达与含贝伐珠单抗的化疗联合使用导致 68% 的病例肿瘤缩小或消失，而单独接受联合治疗的患者为 50%。对于 42.5% 服用可瑞达的患者，癌症没有进展，而单独接受联合治疗的患者为 28%。

对于晚期转移性宫颈癌患者，单独使用可瑞达导致 14.3% 的病例肿瘤缩小或消失。患者对可瑞达的反应时间从 4.1 个月到 18.6 + 个月不等。

帕博利珠单抗在国内可用吗？

帕博利珠单抗已在国内上市，在医保报销方面，不同地区政策有所不同：

已纳入医保报销的地区

北京市：帕博利珠单抗已被纳入北京市医保报销范围，患者可以享受一定比例的医保报销。

上海市：上海市医保局已将帕博利珠单抗纳入医保报销范围，患者可以享受医保报销待遇。

广东省：广东省医保局已将帕博利珠单抗纳入医保报销范围，患者可以享受医保报销。

未纳入医保报销的地区：还有部分省市尚未将帕博利珠单抗纳入医保报销范围，患者需要自费购买。

ibtayo（西米普利单抗）

Libtayo（西米普利单抗）是一种免疫检查点抑制剂。它靶向 PD-1 受体，增强免疫系统识别和攻击癌细胞的能力。
Libtayo 最初被批准用于非小细胞肺癌和皮肤鳞状细胞癌，也被发现对治疗复发性或转移性宫颈癌有效。它在这种情况下的批准是基于强有力的临床试验结果，表明与化疗相比具有显著的生存益处。这使其成为疾病在化疗后进展的患者的重要治疗选择。

Libtayo 对宫颈癌的疗效如何？

Libtayo 在晚期宫颈癌患者中显示出显著疗效。在 3 期 EMPOWER-Cervical 1 试验中，将 Libtayo 单药治疗与化疗在复发性或转移性宫颈癌患者中进行比较，结果显著：

接受 Libtayo 的患者中位总生存期为 12.0 个月，而化疗组为 8.5 个月。

这些发现使 Libtayo 成为化疗的重要替代方案，特别是对于在基于铂类治疗后癌症进展的患者。

Libtayo 在国内可用吗？