3期试验:Pd-1联合卡博替尼可有效控制肾癌

　　肾细胞癌是一种恶性的肿瘤发生于成人的肾实质，数量最多的患者肾脏恶性肿瘤，每年约27万人被诊断与世界肾癌，11.6万人已经死亡这种疾病。在肾癌中，肾细胞癌占所有患者的近90%。

　　近日，武田药品有限公司参与日本III期临床试验，检查Opdivo(纳武单抗)和卡博替尼联合治疗肾细胞癌的疗效和安全性，现在已经准备合作开展的两种药物在日本的肾细胞癌联合治疗的发展。
 

　　根据这项协议，施贵宝公司(以下简称“BMS公司”)，Exelixis公司公司和益普生制药SAS公司，在全球进行III期临床试验将在日本联合进行，以检查OPDIVO和卡博替尼联合治疗对未治疗的进展性或转移性肾细胞癌的疗效和安全性。

　　PD-1抗体Opdivo联合卡博替尼-控制率71%

　　卡博替尼(也叫184)是一个多靶点的靶向药物，包括MET和VEGFR2靶点，已经被FDA批准用于治疗甲状腺癌和肾癌。有数据表明184可以有调节肿瘤患者免疫功能的作用，所以研究人员设计了这个临床试验，探索184和Opdivo是否联合使用会更好。

　　临床设计：招募了24名患者，包括尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等泌尿生殖系统相关的肿瘤患者;具体的联合方式：184每天40mg或者60mg联合Opdivo 1mg/kg或者3mg/kg，Opdivo 2周一次。

　　结果：18位可以评估的患者6位肿瘤缩小至少30%，有效率是33%;7位患者肿瘤稳定不进展，所以疾病控制率是71%。

　　副作用：常见的副作用包括腹泻、声音嘶哑、血小板降低、低钠、中性粒细胞减少、疲劳等，没有严重的致死的副作用，不过有的患者由于副作用比较大需要减量使用。

　　最后，研究人员认为184联合Opdivo的副作用可控，不过184的剂量60mg太高，40mg联合3mg/kg的Opdivo不错。

　　OPDIVO药物于2016年8月在日本获得批准用于“最佳治愈根治或转移性肾细胞癌”的单保护治疗的适应症。此外，在2018年8月21日，我们通过与易普利姆玛(通用名：ipilimumab)的联合治疗获得了相同适应症的制造和营销批准的部分更改批准。
 

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