探秘 2025：最新乳腺癌药物的疗效与国内可及性

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近年来，乳腺癌治疗领域创新迭出，多种新型药物为患者带来新希望。以下为您详细介绍几种备受瞩目的最新乳腺癌药物。

Datroway（datopotamab deruxtecan）：用于 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌

Datroway（datopotamab deruxtecan），也被称为dato-dxd，是一种 TROP2 导向的抗体药物偶联物（ADC）。它旨在将化疗直接递送至表达 TROP2 蛋白的癌细胞。
Datroway 的适应症是治疗先前治疗进展后的不可切除或转移性激素受体（HR）阳性、HER2 阴性乳腺癌患者。

Datroway 对乳腺癌的治疗效果如何？

在一项临床试验中，对 Dato-dxd 与化疗进行了研究。以下是关键的报告结果：

接受 Datroway 治疗的患者中有 36% 对治疗有部分或完全反应。在化疗组中，23% 的患者有相同的结果；

Datroway 患者的无进展生存期中位数为 7 个月，而化疗组为 5 个月；

Datroway 的总生存期中位数为 18.6 个月，化疗为 18.3 个月 —— 这一结果在统计学上不显著。

Datroway（datopotamab deruxtecan）国内上市了吗？

Datroway 是一种新型抗体药物偶联物（ADC），在多种癌症治疗领域显示出较好的应用前景。虽然其在国际上的研究和开发取得了一定进展，但要在国内上市还需经过一系列严格的药品审评审批程序，包括临床试验数据审核、安全性和有效性评估等。截至 2025 年 4 月，该药物尚未获得中国国家药品监督管理局的批准上市。

Itovebi (inavolisib)：用于 HR 阳性、HER2 阴性、PIK3CA 突变的乳腺癌

Itovebi (inavolisib)是一种口服 PI3K 抑制剂，与帕博西尼（爱博新）和氟维司群（芙仕得）联合用于治疗内分泌耐药、PIK3CA 突变、HR 阳性、HER2 阴性、局部晚期或转移性乳腺癌。

Itovebi 在临床试验中有多成功？

Itovebi 与芙仕得和爱博新联合使用的批准是基于 INAVO120 临床试验的报告结果。该试验的一些关键结果是：

无进展生存期（PFS）：接受伊纳沃利西布 + 帕博西尼 + 氟维司群治疗的患者中位无进展生存期为 15.0 个月，而安慰剂组为 7.3 个月；

客观缓解率（ORR）：治疗组的缓解率为 58%，而安慰剂组为 25%；

缓解持续时间（DOR）：治疗组的中位缓解持续时间为 18.4 个月，而安慰剂组为 9.6 个月。

Itovebi (inavolisib)国内上市了吗？

Inavolisib 是一种磷脂酰肌醇 3 - 激酶（PI3K）抑制剂，在海外的临床试验中显示出对某些癌症的治疗潜力。但截至 2025 年 4 月，它还没有完成在中国的相关临床试验及注册审批流程，所以未在中国上市销售。

Truqap （卡帕塞替尼）：用于 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 突变的 HR 阳性、HER2 阴性乳腺癌

卡帕塞替尼是一种口服 AKT 抑制剂，被批准用于治疗具有特定基因改变（PIK3CA、AKT1 或 PTEN 突变）的 HR 阳性、HER2 阴性晚期或转移性乳腺癌。在内分泌治疗进展后或之后，它与氟维司群（芙仕得）联合使用。

卡帕塞替尼对乳腺癌的疗效如何？

在临床试验中，卡帕塞替尼与氟维司群一起显示出减缓癌症进展的有效性。接受卡帕塞替尼和氟维司群治疗的患者的平均无进展生存期为 7.3 个月，而安慰剂组为 3.1 个月。

Truqap （卡帕塞替尼）国内上市了吗？

卡帕塞替尼是一种用于治疗乳腺癌等疾病的药物，在国外有相关的研究和临床试验。但截至 2025 年 4 月，它还没有获得中国国家药品监督管理局的批准，未在中国市场上市销售。