他泽司他：肿瘤治疗“新利器”，疗效获FDA认可

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在肿瘤治疗领域，新药研发一直是备受瞩目的焦点。他泽司他凭借在临床试验中的出色表现，迅速成为焦点药物，为众多肿瘤患者带来了新的治疗希望。

他泽司他的活性药物成分Tazemetostat是一种口服、强效且首创的EZH2抑制剂。EZH2作为组蛋白甲基转移酶，若被异常激活，会使控制细胞增殖的基因失调，进而引发非霍奇金淋巴瘤（NHL）及其他多种实体瘤细胞的疯狂生长。而Tazemetostat能精准抑制EZH2酶活性，发挥强大的抗肿瘤作用。在临床研究中，它早期就展现出安全有效缩小甚至消除肿瘤的能力。

在一项多中心临床试验中，他泽司他在两个开放标签、单臂患者群体中交出了亮眼“成绩单”。针对携带EZH2突变且至少接受过2种前期疗法的42名滤泡性淋巴瘤（FL）患者，总缓解率（ORR）高达69％，其中完全缓解率为12%，部分缓解率为57%；中位持续缓解时间（DOR）为10.9个月。即便在EZH2野生型患者中，ORR也达到了34％，完全缓解率为4%，部分缓解率为30％，中位DOR为13个月。这些数据充分证明了他泽司他在不同患者群体中的有效性和稳定性。

正因如此出色的疗效，短短一年时间，他泽司他就获得了美国FDA两次批准，成为上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤的重要治疗药物。这一批准并非偶然，而是基于一项II期临床试验的扎实数据。该研究包含上皮样肉瘤队列62例患者的数据，其中24例为初治患者，38例为复发性和/或难治性患者。患者每日两次接受800mg剂量他泽司他治疗，直至疾病进展或毒性不可接受，且每8周进行一次肿瘤缓解评估。结果显示，他泽司他治疗带来了临床意义显著且持久的缓解，安全性和耐受性也表现良好。

如今，研究人员并未满足于现有的成果，正积极开发他泽司他用于多种类型的血液系统恶性肿瘤和基因定义的实体肿瘤。这意味着他泽司他有望为更多肿瘤患者开辟新的治疗方向，带来新的生存曙光。

此外，关于他泽司他的临床药理学评估也在持续推进，如对肝功能影响的评估，以及CYP3A抑制剂和诱导剂对他泽司他的影响等研究活动。这些研究将进一步完善他泽司他的处方信息，为临床合理用药提供更全面的依据。相信随着研究的不断深入，他泽司他将在肿瘤治疗领域发挥更大的作用，为更多患者带来福音。