匹米替司哌:首个 HSP90 抑制剂的国内上市进展与购药渠道
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胃肠道间质瘤(GISTs)是一种罕见的肉瘤,每百万人中有 10 - 15 人患病 1。虽然有几种治疗胃肠道间质瘤的药物,但其中大多数在近 10 年前就已获批,当患者对这些药物产生耐药性时,治疗选择就很有限。
2022 年,一种治疗胃肠道间质瘤的新疗法在日本获批 ——Jeselhy(吡美司匹)。吡美司匹可能为世界各地的胃肠道间质瘤患者提供一种额外的治疗选择。但它何时有望在国内获批呢?以下是你需要了解的信息。
什么是匹米替司哌(pimitespib),它的用途是什么?
Jeselhy(匹米替司哌)被批准用于治疗化疗后进展的胃肠道间质瘤(GIST)。
匹米替司哌是首款同类热休克蛋白 90(HSP90)抑制剂。HSP90 的作用是稳定细胞存活所需的多种蛋白质,而在胃肠道间质瘤患者中,这些蛋白质通常发生了突变。通过抑制 HSP90,匹米替司哌可促进肿瘤细胞死亡。这种作用机制不同于传统的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),如伊马替尼、舒尼替尼和瑞戈非尼。这使得该疗法有望成为对 TKI 产生耐药性患者的四线治疗选择。
匹米司匹布对胃肠道间质瘤(GIST)的疗效如何:临床试验结果
匹米替比(Jeselhy)在一项为期两年的 3 期临床试验中接受了测试。报告的一些关键结果如下:
使用匹米司匹布的患者无进展生存期中位数为 2.8 个月,而使用安慰剂的患者为 1.4 个月;
匹米司匹布有助于提高患者的总生存期,即便考虑到许多一开始使用安慰剂的患者在试验过程中改用了匹米司匹布这一情况;
在从安慰剂改用匹米司匹布的患者中,无进展生存期中位数为 2.7 个月。
匹米替比(Jeselhy)国内上市了吗?
匹米替司哌尚未在国内获批上市。
该药于 2022 年 6 月 20 日在日本获得批准上市,是全球首个获批上市的热休克蛋白 90(HSP90)抑制剂。尽管国内患者暂时无法直接通过常规渠道获得该药物,但可通过特定医疗机构申请使用。
匹米替比(Jeselhy)在哪里购买比较靠谱?
匹米替司哌尚未在国内上市,国内患者可通过以下渠道购买:
瑞金海南医院:该药已在瑞金海南医院申请使用,患者可通过该医院的官方渠道咨询购买事宜。
国际医疗旅游:患者可前往已批准使用匹米替司哌的国家,如日本,通过当地医疗机构购买和使用。
海外医疗服务机构:部分提供跨境购药服务的渠道可咨询购买,但要确保机构的合法性和可靠性。
此外,还可通过与日本大鹏药厂直接合作的国际药房或跨境医疗服务机构订购,不过需提供完整病历资料及医生处方。通过国际渠道购买时,要选择有资质、信誉好的机构,以确保药品质量和安全。
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