卡博替尼片剂和胶囊用量不同,患者一定要注意!
Cabozantinib胶囊(卡博替尼)被批准用于治疗进行性转移性甲状腺髓样癌。
剂量形式和强度
卡博替尼 20毫克明胶胶囊为灰色,胶囊体上印有黑色的“XL184 20mg”。
卡博替尼 80毫克明胶胶囊为瑞典橙,“XL184 80mg”在胶囊体上印有黑色。
卡博替尼胶囊推荐剂量
不要用卡博替尼片代替卡博替尼胶囊。
推荐的卡博替尼每日剂量为140毫克(一粒80毫克,三粒20毫克胶囊)。不要与食物一起管理卡博替尼。指导患者在服用卡博替尼前至少2小时和服用后至少1小时不要进食。继续治疗直至疾病进展或发生不可接受的毒性。
吞下卡博替尼胶囊整粒。不要打开卡博替尼胶囊。
不要在下一次给药后12小时内服用错过的剂量。
服用卡博替尼时,不要摄取已知会抑制细胞色素P450的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充剂。
肝功能损害患者:卡博替尼对轻度至中度肝功能损害患者的推荐起始剂量为80 mg。
卡博替尼胶囊剂量调整
扣留卡博替尼用于NCI CTCAE 4级血液学不良反应,3级或更高级别的非血液学不良反应或无法忍受的2级不良反应。
在解决/改善不良反应(即返回基线或分辨率为1级)后,减少剂量如下:
如果以前接受140 mg每日剂量,则每日100 mg恢复治疗(一次80 mg,一次20 mg胶囊)
如果以前接受100毫克每日剂量,恢复每日60毫克治疗(三个20毫克胶囊)
如果以前接受60 mg每日剂量,如果耐受则恢复为60 mg,否则,停止使用卡博替尼
永久停止卡博替尼以执行以下任何操作:
内脏穿孔或瘘管形成的发展
严重的出血
严重的动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死,脑梗塞)
肾病综合征
尽管有最佳的医疗管理,恶性高血压,高血压危象,持续不受控制的高血压
下颌骨坏死
可逆性后部白质脑病综合征
患者同时服用强CYP3A4抑制剂
每日卡博替尼剂量减少40毫克(例如,每日140毫克至100毫克或每日100毫克至60毫克)。在中止强抑制剂后2至3天恢复在启动CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。
患者同时服用强CYP3A4诱导剂
每日卡博替尼剂量增加40 mg(例如,每日140 mg至180 mg或每日100 mg至140 mg),并且耐受。在中断强诱导剂后2至3天,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。卡博替尼的每日剂量不应超过180毫克。
卡博替尼片剂推荐剂量
推荐的口服每日剂量卡博替尼为60毫克。不要与食物一起使用卡博替尼。指导患者在服用卡博替尼前至少2小时和服用卡博替尼后至少1小时不要进食。继续治疗直至患者不再经历临床益处或经历不可接受的毒性。
吞下卡博替尼片整个。不要粉碎卡博替尼片剂。
不要在下一次给药后12小时内服用错过的剂量。
在卡博替尼治疗期间,不要摄取已知会抑制细胞色素P450的食物(如葡萄柚,葡萄柚汁)或营养补充剂。
卡博替尼片剂剂量调整
对于接受手术的患者
在预定的手术前至少28天停止使用卡博替尼治疗,包括牙科手术。
对于不良反应
≤3级不良反应的管理可能需要剂量调整和/或支持性护理。如果需要减少剂量,建议从先前给药的剂量减少20毫克。如果≤3级不良反应无法忍受,则扣留卡博替尼。扣留卡博替尼用于NCI CTCAE 4级不良反应。
如果剂量被拒绝,在不良反应的分辨率/改善(即,恢复到基线或分辨率为1级)后,减少剂量如下:
如果以前接受60 mg每日剂量,则每天恢复40 mg治疗
如果以前接受40 mg每日剂量,则每天20 mg恢复治疗
如果以前接受20毫克每日剂量,如果耐受则恢复20毫克,否则,停止使用卡博替尼
永久停止卡博替尼以执行以下任何操作:
无法控制的瘘管或胃肠穿孔的发展
严重的出血
动脉血栓栓塞事件(如心肌梗死,脑梗塞)
高血压危象或严重高血压,尽管医疗管理最佳
肾病综合征
可逆性后部白质脑病综合征
患者同时服用强CYP3A4抑制剂
将每日卡博替尼剂量减少20毫克(例如,每日60毫克至40毫克或每日40毫克至20毫克)。在中止强抑制剂后2至3天,恢复在启动CYP3A4抑制剂之前使用的剂量。
患者同时服用强CYP3A4诱导剂
每日卡博替尼剂量增加20毫克(例如,每天60毫克至80毫克或每日40毫克至60毫克)耐受。在中断强诱导剂后2至3天,恢复在启动CYP3A4诱导剂之前使用的剂量。卡博替尼的日剂量不应超过80 mg 。
肝功能不全患者
对轻度或中度肝功能损害患者,每日一次将卡博替尼的起始剂量减少至40 mg。卡博替尼不推荐用于严重肝功能损害的患者。
60mg 卡博替尼片剂是黄色薄膜包衣的,椭圆形,没有刻痕,并且在一侧用“XL”压印,在另一侧用“60”压印。
40mg 卡博替尼片剂是黄色薄膜包衣的,三角形没有刻痕,并且在一侧用“XL”压印,在另一侧用“40”压印。
20mg 卡博替尼片剂是黄色薄膜包衣的,圆形,没有刻痕,并且在一侧用“XL”压印,在另一侧用“20”压印。
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