意大利研究卡博替尼对转移性肾癌具有可控的毒性

　　近日，意大利研究的结果显示，在常规临床环境中，卡博替尼对先前治疗后进展的转移性肾细胞癌(mRCC)患者有效且具有可接受的毒性。该研究发表于临床泌尿生殖系统癌症。

　　研究作者写道：“卡博替尼在大量未经选择的mRCC患者中进行日常临床实践是有效的，这些患者在事先治疗后会出现疾病进展。”

　　3期METEOR随机试验证实了卡博替尼在进展性疾病的mRCC患者中的存活益处。本研究的目的是评估卡博替尼在未经选择的人群中的安全性和活性。

　　在意大利，如果没有治疗选择，并且无法参加临床试验，则可以使用管理访问计划(MAP)来访问尚未批准的药物或者对于患有严重疾病的患者不可商购的药物。

　　意大利米兰的Faseazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori医学博士Giuseppe Procopio领导的研究人员收集了来自24个意大利癌症中心的数据，其中提供了卡博替尼 MAP。

　　符合条件的患者为18岁或以上，患有晚期或mRCC，具有明确或非透明的细胞组织学。此外，患者患有可测量的病变，包括脑转移，并且至少接受过一次转移性疾病的抗癌治疗。参与者的东部肿瘤协作组(ECOG)表现为0至2。

　　卡博替尼通常在28天周期内每天口服60mg开始，尽管一些临床症状较差的患者每天开始40mg(如果耐受，则剂量升高至60mg)。允许治疗修改，包括中断和剂量减少，以控制不良事件(AE)。

　　评估无进展生存期(PFS)，定义为治疗开始与放射学和临床进展性疾病或死亡的第一次记录之间的间隔。根据RECIST评估肿瘤反应或进展。评估的其他疗效结果是总生存期(OS)和总体反应率(ORR)。还评估了耐受性结果。

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