印度仿制药卡博替尼(XL184)说明

时间:2022-05-25 16:32:16   来源:原创  编辑:管理员

  卡博替尼由美国Exelixis生物制药公司研发的靶向药,卡博替尼称为XL184,外号“混世魔王”,卡博替尼的治疗靶点包括MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT共九个靶点,卡博替尼因为其对于癌症的广泛有效性被称为靶向药中的“万金油”。目前,FDA已经批准卡博替尼适应症包括:用于复发难治的晚期甲状腺髓样癌和索坦治疗失败的晚期肾癌。并且卡博替尼能够抑制多种癌症的骨转移。

  卡博替尼中国上市了吗?

  答案是目前卡博替尼还未在中国上市,不过,最新消息:卡博替尼印度仿制药即将上市,是印度卡布宁公司生产的,意味着在印度卡布宁家族中多了一位小能手,最近,泽光国际医疗的病友问到印度卡博替尼184价格多少钱一盒的问题,印度是仿制大国,不用研发费用,印度卡博替尼价格比原研药便宜很多,印度卡博替尼多少价格不会另人失望。如同之前所期待的印度奥希替尼一样。

  卡博替尼XL184在美国一个月的治疗费用大概是在八万元左右,属于正版的价格,大部分的中国患者服用不起,而国内还没有上市,很多的患者都是选择卡博替尼XL184原料自己配比,药品没有办法达到原产的疗效。

  卡博替尼治疗甲状腺髓样癌的中位无进展生存期达11.2个月。早在2012年,卡博替尼胶囊被FDA批准用于治疗转移性甲状腺髓样癌。

  卡博替尼治疗肾癌的临床研究表明,卡博替尼对舒尼替尼(索坦):中位无疾病进展期8.6个月对5.3个月,中位总生存期26.6个月对21.2个月。在试验中,肾癌患者服用卡博替尼胶囊剂量每天60mg;苹果酸舒尼替尼胶囊剂量每天50mg,用4周,停2周。2017年12月19日,FDA批准卡博替尼用于晚期肾细胞癌一线治疗。

  卡博替尼(卡赞替尼)在晚期非小细胞肺癌、晚期肝癌、乳腺癌、尿路上皮癌、膀胱癌、生殖细胞癌、前列腺癌等实体瘤方面都表现出活性,其中卡赞替尼对于骨转移的控制效果尤其突出。

  印度作为欠发达成员国家,获得对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,可生产任一款世界新药的仿制药。仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件、生物等效性、副作用上和原研药完全一致,卡博替尼仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,尤其是国内卡博替尼还没上市的情况下,印度卡博替尼更是大部分患者的选择。

  印度卡博替尼一盒能吃几天?

  印度卡博替尼一盒30片,一粒60mg。

  卡博替尼的用法用量

  (1)肺癌:用于晚期非小细胞肺癌(基因检测C-met扩增突变的患者)的推荐剂量是60mg每天。

  (2)甲状腺癌:用于甲状腺癌的推荐剂量是140mg每天。

  (3)肾癌:近期获批用于肾癌的一线治疗,临床使用剂量60mg每天。

  (4)骨转移:用于骨转移患者,一般会与其他靶向药联用。比如肺癌骨转移的患者,有过研究,与靶向药特罗凯联用时,骨转移的控制效果最佳,联用的推荐剂量40mg每天,或60mg每天。

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