新型多激酶抑制剂在无法切除的甲状腺髓样癌中展示出功效

　　根据最近发表的杂志上的一项中国II期研究结果显示，对于无法切除的局部晚期或转移性甲状腺髓样癌(MTC)，以持久的抗肿瘤反应形式的患者，使用anlotinib(盐酸安罗替尼)疗法可见疗效显着。

　　在中位随访9.8个月后，尚未达到中位无进展生存期(PFS)，并且在每个方案评估中48周时PFS率为85.5%。

　　由中国国家癌症中心医学博士Yongkun Sun领导的研究人员指出，尽管凡德他尼(Caprelsa)和卡博替尼(Cabometyx)在美国都被批准用于治疗MTC患者，但两者均未获批准由于中国患者缺乏临床证据，在中国使用。

　　选择Anlotinib进行研究，因为它抑制VEGF / VEGFR信号传导并抑制PDGFRA / B，c-Kit和RET活性。另外，在新型多激酶抑制剂的I期试验中观察到有希望的功效。

　　对患有不可切除的局部晚期或转移性MTC的患者进行了对anlotinib的单臂II期研究。患者需要具有0至2的ECOG表现状态，降钙素血清水平≥500pg/ mL，并且足够的器官功能用于登记，并且不允许先前的抗血管生成治疗使用。

　　该试验的主要终点是PFS，次要终点包括24周时的客观反应率(ORR)，疾病控制率(DCR)，总生存期(OS)，生化反应和安全性。

　　58名患者在中国的8个地点入组，每天口服12次口服埃诺替尼，治疗时间为2周，停药1周。

　　所有入组患者的中位年龄为46.9岁(范围22-71)，58.6%为男性，大多数患者的ECOG评分为0或1.共有89.7%的患者患有转移性疾病，淋巴结为最常见的转移部位，其次是肺部。大多数患者(93.1%)接受了手术，但大多数患者未接受额外治疗; 25.9%曾接受过放射治疗，12.1%接受过化疗，15.5%接受了另一种抗肿瘤治疗。

　　“值得注意的是，纳洛宁尼研究中包括的大约80%的患者对任何全身治疗都是天真的，并且它们反映了患有相对惰性疾病的患者与经过一次或多次系统治疗后患有进行性疾病的患者相比，”调查人员在他们的报告中写道。

　　全分析群体中的ORR为56.9%，由所有部分反应组成，DCR为93.1%。

　　24周的PFS率为92.2%; 36周，87.8%; 在48周时，84.5%。12个月的OS率为89.7%; 24个月，78.6%; 在36个月，76.4%。截至数据截止时，尚未达到中位PFS和中位OS。

　　中位治疗持续时间为12个月。

　　在12周时，51名患者可评估降钙素反应，其中45名患者的基线水平显着下降。33例部分缓解患者中有22例有明显的降钙素降低。

　　10%的患者因不良事件(AE)而停止治疗。最常见的AEs是手足综合征，占79.3%，高甘油三酯血症占46.6%，胆固醇升高43.1%，疲劳占41.4%，蛋白尿占39.7%，高血压占39.7%，喉咙痛占37.9%，腹泻占34.5% %，厌食症占34.5%。

　　“脂质代谢功能障碍的高频率包括高甘油三酯血症和胆固醇升高与安替尼尼的I期研究中的安全性数据一致，其中大多数是无症状和可逆的。然而，需要仔细监测脂质，“研究作者写道。

　　最常见的3级AE是手足综合征(8.62%)，高血压(5.17%)，高甘油三酯血症(3.45%)，胆固醇水平升高(3.45%)和直接胆红素升高(3.45%)。20.7%的患者需要减少剂量。

　　在2名患者中观察到无症状的1/2级QTc延长，但正常化。此外，在观察到的7例严重AE中，仅有1例腔隙性脑梗死被认为可能与anlotinib治疗有关。没有注意到4/5级的AE。

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