伊布替尼（依鲁替尼）亿珂中文说明书

　　通用名：依鲁替尼/伊布替尼

　　商品名：Imbruvica 亿珂

　　英文名：Ibrutinib

　　规格： 140mg/粒

　　包装：90粒/瓶

　　储藏：30°C以下保存

　　有效期：24个月

　　伊布替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗成人患者：

　　1. 至少接受过一次治疗的套细胞淋巴瘤(MCL)。根据总体响应率，该指示获得了加速批准。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。

　　2.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。

　　3.慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)，17p缺失

　　4.Waldenström的巨球蛋白血症(WM)

　　5.边缘区淋巴瘤(MZL)，其需要全身治疗并且已经接受至少一种先前的基于抗CD20的治疗。根据总体响应率，该指示获得了加速批准。对该指征的持续批准可能取决于验证试验中的临床益处的验证和描述。

　　6. 一种或多种全身治疗失败后的慢性移植物抗宿主病(cGVHD)

　　剂量和给药

　　1.MCL和MZL：每日口服560毫克(每日一次，每次140毫克胶囊)。

　　2.CLL / SLL，WM和cGVHD：每日口服420mg(每日一次，每次三粒140mg)。

　　胶囊应该用一杯水口服。不要打开，折断或咀嚼胶囊。

　　伊布替尼副作用：

　　1. 在伊布替尼治疗期间，出血问题(出血)很常见，也可能是严重的并可能导致死亡。如果您还服用血液稀释剂，您的出血风险可能会增加。如果您有任何出血迹象，请告知您的医务人员，包括：粪便中的血液或黑便(看起来像焦油)，粉红色或棕色尿液，意外出血或严重出血或无法控制的出血，呕吐血液或呕吐物看起来像咖啡渣，咳血或血栓，瘀伤增加，头晕，虚弱，混乱，言语发生变化，或持续长时间头痛

　　2. 用伊布替尼治疗期间可能发生感染这些感染可能很严重，可能导致死亡。如果您在伊布替尼治疗期间出现发烧，发冷，虚弱，精神错乱或其他感染迹象或症状，请立即告知您的医务人员

　　3.血细胞计数减少：伊布替尼常见血细胞计数减少(白细胞，血小板和红细胞)，但也可能很严重。您的医疗保健提供者应每月进行血液检查以检查您的血液计数

　　4.心律紊乱(室性心律失常，心房颤动和心房扑动)： 在伊布替尼治疗的人群中发生了严重的心律问题和死亡，特别是在心脏病风险增加，感染或过去曾有过心律问题的人群中。告诉您的医护人员您是否有任何心律问题的症状，例如感觉您的心脏跳动快速和不规则，头晕，头晕，呼吸短促，胸部不适或您晕倒

　　5.高血压(高血压)： 伊布替尼治疗的患者出现了新的或恶化的高血压。您的医疗保健提供者可能会开始使用降压药或更换现有药物来治疗您的血压

　　6.第二原发癌： 在用伊布替尼治疗期间发生了新的癌症，包括皮肤或其他器官的癌症

　　7.肿瘤溶解综合征(TLS)： TLS是由癌细胞的快速分解引起的。TLS可引起肾功能衰竭，需要透析治疗，心律异常，癫痫发作，有时甚至死亡。您的医疗保健提供者可能会进行血液检查以检查您的TLS。
 

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