伊布替尼对白血病的突破，未来市场的佼佼者

　　目前我国白血病和淋巴瘤的发病率均约为6/10万人。医学界也普遍感觉白血病发病数量增多了，虽然没有明确的数据统计来支撑这种说法，但我们在临床上感觉很明显。”对于白血病发病越来越多的这种感觉，多年前我国白血病发病率大约为3～4/10万，近20年虽然没有官方调查统计的精确数据，但是白血病占恶性肿瘤死亡率明显增多，是儿童恶性肿瘤的头号杀手。

　　8月底，CFDA批准了杨森公司的伊布替尼胶囊，商品名为“亿珂”。该产品单药适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者，为治疗淋巴瘤亚型的创新靶向口服药。

　　伊布替尼在第二阶段研究的基础上获得FDA批准，生物技术分析师很高兴地注意到FDA在提交NDA提交后仅四个月就对该药物进行了绿化，比标准的六个月加速批准期间提前两个月 。

　　目前在难治性环境中表明，伊布替尼每丸服用价格为91.11美元，或者每月服用四粒药片的MCL患者每月仅需11,000美元(每年132,000美元)。如果批准用于CLL，那么该费用将降至每月约8,200美元，因为CLL患者每天只服用三片。对于这些小型(CLL)和小型(MCL)非霍奇金淋巴瘤癌症亚型而言，这是每丸的优惠价格，但它或多或少与其竞争对手一致。

　　伊布替尼：未来该治疗领域佼佼者

　　全球：2015年销售额14.43亿美元

　　伊布替尼是美国FDA批准的首个口服布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂。伊布替尼通过与靶蛋白BTK活性位点半胱氨酸残基(Cys-481)选择性地共价结合，不可逆地抑制BTK，从而有效阻止肿瘤从B细胞迁移到适应于肿瘤生长环境的淋巴组织。

　　2013年11月13日，伊布替尼获美国FDA加速审批用于治疗套细胞淋巴瘤(MCL)，从而成为继美国FDA有史以来批准的第3个用于治疗该疾病的药物(另外2个药物分别是2006年获批的硼替佐米和2013年获批的来那度胺)。2014年2月12日，FDA批准伊布替尼用于先前接受过至少一种药物治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)。2015年1月，伊布替尼获FDA批准用于治疗Waldenstrom巨球蛋白血症(WM)，从而成为首个治疗该疾病的药物。此外，伊布替尼用于治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡行淋巴瘤和胰腺癌尚处于临床阶段。

　　伊布替尼现已在近50个国家或地区上市，并有望成为未来血液系统抗恶性肿瘤领域的佼佼者。分析师曾预测，伊布替尼的全球年销售额有望突破50亿美元。来自公司年度财务报表数据显示，2015年伊布替尼全球销售额为14.43亿美元，同比增长108.4%，其市场潜力渐已凸显。以此推断，伊布替尼实现50亿美元的年销售额并非传说，其未来市场走势值得期待。

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