艾曲波帕（Revolade）说明书百科
【英文商品名】Revolade
【英文药品名】艾曲波帕
【规 格】25mg*14片
【中文药品名】艾曲波帕
【生产厂家名】诺华
药品介绍
美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕片Revolade(Promacta)上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
因本品是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。
防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。
对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。
本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。
近期国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片(艾曲波帕)可以促血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。严重血小板下降者可输入血小板。
适应证
Revolade PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
剂量和用法
对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次。
1 .空胃给药(餐前1小时或2小时)。
2 .PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
3 .为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。
4 .每天剂量不要超过75 mg。
5 .如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。
禁忌证
无。
警告和注意事项
PROMACTA可能引起肝毒性，观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
虽然下面列出的大多数副作用并不经常发生，但如果您不与医生核实或寻求医疗护理，它们可能会导致严重的问题。
疼痛的肌肉或骨骼
胸部肌肉疼痛
肌肉和肌腱疼痛
贫血的迹象（低红细胞;例如，头晕，皮肤苍白，异常疲倦或虚弱，呼吸急促）
手臂或腿部血栓的迹象（手臂或腿部的压痛，疼痛，肿胀，温暖或发红）或肺部（呼吸困难时剧烈的胸痛，呼吸困难，咳嗽，咳血，出汗） ，或传出）
脾脏血栓的迹象（腹部左上方剧烈疼痛，可能向左肩放射）
停药后出现凝血问题的迹象（如不适当的流鼻血，瘀伤，尿液中的血液，咳血，牙龈出血，切口不止血）
抑郁症的迹象（例如，注意力不集中，体重变化，睡眠变化，活动兴趣减少，自杀念头）
肝脏问题的迹象（例如，恶心，呕吐，腹泻，食欲不振，体重减轻，皮肤或眼白发黄，尿色深，大便苍白）
皮疹
肿胀的手，脚踝或脚
尿路感染的症状（例如，排尿时疼痛，比平时更频繁地排尿，腰背或侧腹疼痛）
低血糖症状（如冷汗，皮肤苍白，头痛，心跳加快，虚弱）
异常感染（症状可能包括发烧或发冷，严重腹泻，呼吸短促，长时间头晕，头痛，颈部僵硬，体重减轻或无精打采）
视力改变或视力模糊
如果发生以下任何一种情况，请停止服用药物并立即就医：
停止服用这些药物后，胃部出血的迹象（例如，血液，黑色或柏油样便，血液吐出，呕吐血液或看似咖啡渣的物质）
严重过敏反应的迹象（例如，腹部绞痛，呼吸困难，恶心和呕吐，或面部和喉咙肿胀）
中风的迹象（例如，突然或严重的头痛;突然失去协调;视力改变;突然出现言语;或无法解释的虚弱，麻木或手臂或腿部疼痛
肝功能受损患者给药时小心谨慎。
PROMACTA是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。
Revolade PROMACTA剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
Revolade PROMACTA可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。
用Revolade PROMACTA治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血图片，然后确定稳定剂量PROMACTA后每月。
因为肝毒性和其它风险，只能从有限制计划获得Revolade PROMACTA。为纳入有限制计划可电话联系1-877-9- PROMACTA。
不良反应：最常见不良反应(发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
黑框警告：肝毒性风险
Revolade PROMACTA可能引起肝毒性:
开始Revolade PROMACTA治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST)，和胆红素，调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高，进行分次。评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常，每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
中断PROMACTA如ALT水平增加至 ≥正常(ULN)上限3倍是：
● 进展，或
● 持续 ≥4 周，或
● 伴直接胆红素增高，或
● 伴肝损伤临床症状或肝代偿失调证据。
药物相互作用
艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用PROMACTA。
在特殊人群中的应用
妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在PROMACTA妊娠注册。
哺乳母亲：应作出决策中断PROMACTA或哺乳，考虑PROMACTA对母亲的重要性
相互作用
瑞舒伐他汀：当与艾曲波帕加组合时，应考虑减少瑞舒伐他汀的剂量，并仔细监测患者的病情。在使用罗苏伐他汀同时治疗艾曲波帕的临床研究中，建议减少50％的剂量。艾曲波帕和其他OATP1B1和BCRP底物的共同给药需要谨慎。
多价阳离子（形成螯合物）：为避免艾曲波帕吸收显着减少，应在服用抗酸剂，乳制品和其他含多价阳离子的物质（如矿物质补充剂）之前或之后服用至少4小时。含铝，钙，铁，镁，硒和锌）。
食物：用含有大量脂肪和乳制品的标准高卡路里早餐服用单剂量的艾曲波帕50毫克，使AUCo-∞降低59％（CI 90％：54和64％），Cmax降低65％（CI 90％：59和70％）。低钙含量（<50 mg钙）的食物，包括水果，瘦牛肉，牛肉，果汁，豆浆和不添加钙，铁和镁的蜂群，不会显着影响艾曲波帕us的血浆暴露，无论热量含量如何和脂肪含量。
剂量和给药
内部，服用抗酸剂，乳制品或含有多价阳离子的矿物质补充剂（例如铝，钙，铁，镁，硒和锌）后至少4小时或4小时。
药物艾曲波帕可以与含有少量钙（<50mg）或优选不含钙的食物一起服用。
药物艾曲波帕的剂量方案根据血小板的数量单独指定。
为了维持临床上必需量的血小板，使用最低有效剂量的药物。
在大多数患者中，治疗1-2周后血小板数量增加。
成人。推荐的初始剂量为每天一次50毫克。如果在初始治疗2-3周后血小板的量低于临床观察所需的水平（即50000 /μl），则剂量可以每天一次增加至最大75mg。减量或增加方向的标准剂量调整应为每天25毫克。然而，一些患者可能需要在不同日期组合不同剂量。
在对艾曲波帕剂量进行任何校正后，应至少每周监测血小板的量，持续2-3周。等待患者血小板水平的反应应在剂量调整后至少2周。
血小板水平为200,000-400,000 /μl时，建议降低艾曲波帕的剂量。
如果血小板数超过400,000 /μL，应停止使用艾曲波帕治疗。随着血小板数量减少小于150,000 /μL，应以减少的每日剂量恢复治疗。
特殊患者团体
儿童。儿童使用艾曲波帕的安全性和有效性尚未确定。
老年患者。关于艾曲波帕在65岁及以上患者中使用的数据有限。对于年龄较大的患者，艾曲波帕的临床研究显示65岁及以上患者的药物安全性没有临床显着差异。然而，并不排除在一些老年患者中对药物的敏感性增加。
东亚原住民。患者 - 东亚的居民和后裔及其后代（例如，中国人，日本人，台湾人和韩国人） - 建议每天一次减少25毫克的初始剂量。有必要计算患者的血小板数量。允许进一步调整剂量的标准标准和建议。
过量
症状：当患者摄入500毫克艾曲波帕时，在临床试验中记录了一例过量用药，其症状如下：皮疹无反应，短暂性心动过缓，疲劳和转氨酶水平升高。这些变化是可逆的。
在过量使用的情况下，血小板数量的显着增加是可能的，这可能导致血栓形成/血栓栓塞并发症。
治疗：如果服用过量，可考虑服用含有金属阳离子（如钙，铝或镁）的口服药物，以减少艾曲波帕的吸收。应仔细监测血小板计数。根据给药方案的建议恢复用艾曲波帕om治疗。
由于肾脏排泄不是主动结合血浆蛋白质的艾曲波帕的主要排泄方式，因此血液透析更有可能不是显着加速艾曲波帕从体内排泄的有效方法。
特殊说明
使用艾曲波帕治疗伴有血小板减少症的其他疾病和病症（包括化疗后的血小板减少症和骨髓增生异常综合征）的疗效和安全性尚未确定。
监测肝功能
艾曲波帕的使用可能导致肝功能的实验室参数的偏差。在临床研究中，血清ALT，ACT和间接胆红素水平有所增加。这些现象在很大程度上是轻度（1-2度）和可逆性，没有临床上显着的症状，这表明违反了肝功能。根据两项安慰剂对照研究，在使用艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中，分别有5.7％和4％的患者注意到ALT水平升高的不良事件。应在使用艾曲波帕治疗前评估血清ALT，ACT和胆红素水平，然后在剂量滴定期间每2周监测一次，并在开始稳定剂量后每月监测一次。检测肝功能检查异常后的反复检查在3-5天内进行。如果确认偏差，则继续监测，直到解决这一现象，将其稳定或将指标恢复到初始水平为止。在ALT增加的情况下，使用艾曲波帕om治疗停止（ULN值增加≥3倍并且存在以下症状
- 偏差的进展，或
- 保留偏差≥4周，或
- 它与直接胆红素水平的增加相结合，或
- 它与肝脏损害的临床症状或肝功能失代偿的迹象相结合。
肝功能受损的患者应谨慎使用。对于中度或重度肝功能不全的患者，初始剂量应为每天25毫克。
血栓/血栓栓塞并发症
高于标准的血小板数表示血栓形成/血栓栓塞并发症的理论风险。在艾曲波帕的临床研究中，在低和正常量的血小板中观察到血栓栓塞并发症。在特发性血小板减少性紫癜的研究中，446例患者中有21例（3.8％）有21例血栓栓塞。血栓栓塞包括：栓塞，包括 肺，深静脉血栓形成，短暂性脑缺血发作，心肌梗塞，缺血性中风和可疑的长期可逆性缺血性神经功能缺损。
血小板/血栓栓塞并发症可由血小板计数的显着增加引起。具有已知的血栓形成/血栓栓塞并发症危险因素（如Leyden V因子V突变，ATIII缺乏，抗磷脂综合征等）的患者应在艾曲波帕的任命中给予特别关注。
应仔细监测血小板计数，如果血小板计数超过目标值，应考虑减少剂量或消除艾曲波帕的问题。
在一项涉及接受选择性侵入性干预的血小板减少症和慢性肝病患者（n = 288）的对照试验中，使用艾曲波帕治疗的患者血栓性并发症的风险增加，剂量为75 mg，每日一次，持续14天。接受艾曲波帕治疗的患者有6例血栓性并发症，安慰剂组有1例。来自艾曲波帕组的患者中发现的所有血栓并发症均在门静脉系统中。
停用艾曲波帕治疗后出血
在使用艾曲波帕停止治疗后，大多数患者的血小板计数在2周内恢复到基线，这增加了出血的风险，并且在某些情况下可能导致出血。在停用ebrombopag后，应每周监测血小板数量，持续4周。
骨髓中网状蛋白的形成和骨髓纤维化的风险
血小板生成素受体激动剂，包括艾曲波帕，可能增加骨髓中网状蛋白纤维形成或增殖的风险。在开始使用艾曲波帕om治疗之前，有必要评估外周血涂片以确定细胞形态变化的初始水平。在达到稳定剂量的艾曲波帕后，每月进行一般临床血细胞计数，计数白细胞计数。当检测到未成熟或发育不良的细胞时，有必要对外周血涂片的研究进行新的出现或增强现有的形态变化（例如，滴状和核红细胞的出现，未成熟的白细胞）或检测血细胞减少。如果患者发展新的或加强现有的形态异常或血细胞减少，
恶性肿瘤和恶性肿瘤的进展
理论上，血小板生成素受体激动剂可以刺激现有血液肿瘤的进展，例如骨髓增生异常综合征。临床研究显示接受安慰剂的患者与接受艾曲波帕的患者之间恶性肿瘤或恶性血液形成的发生率无差异。
白内障
在艾曲波帕的毒理学研究中，在啮齿动物中检测到白内障。这种症状的临床意义尚不清楚。建议对患者进行常规监测以发展白内障。
对驾驶能力和其他移动机制的影响
尚未开展关于艾曲波帕对驾驶汽车或使用机构的能力的影响的研究。基于艾曲波帕的药理学性质，预计不会对这些活性产生不利影响。然而，在评估患者执行需要快速思考，运动和认知技能的行为的能力时，应考虑患者的临床状况和艾曲波帕的不良影响的概况。
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全国免费服务热线：400-008-1867
【英文药品名】艾曲波帕
【规 格】25mg*14片
【中文药品名】艾曲波帕
【生产厂家名】诺华
药品介绍
美国FDA批准葛兰素史克公司的艾曲波帕片Revolade(Promacta)上市，用于治疗经糖皮质激素类药物、免疫球蛋白治疗无效或脾切除术后慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者的血小板减少。
因本品是首个获准治疗成人慢性ITP患者的口服非肽类血小板生成素受体激动剂，临床前和临床研究显示刺激本品可升高血小板的骨髓巨核细胞的增生和分化。其批准治疗ITP患者是一重要里程碑。
防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示，增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。
对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。
本品还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。
近期国外研究，一种新的口服血小板受体激动剂即艾曲波帕薄膜衣片(艾曲波帕)可以促血小板生成，对于基线血小板在20×109/L～70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片，可以成功治疗至12周。严重血小板下降者可输入血小板。
适应证
Revolade PROMACTA是一种促血小板生成素受体激动剂适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少，对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。
PROMACTA只应用于有ITP其血小板减少程度和临床情况增加出血风险的患者。PROMACTA不应用于意向正常血小板计数正常化。
剂量和用法
对大多数患者Revolade PROMACTA的起始剂量是50 mg每天1次;对东方人患者或中度或严重肝功能不全患者，起始剂量为25 mg每天1次。
1 .空胃给药(餐前1小时或2小时)。
2 .PROMACTA和其它药物、食物或多价阳离子(如，铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。
3 .为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。
4 .每天剂量不要超过75 mg。
5 .如最大剂量后4周血小板计数不增加中断Revolade PROMACTA;重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断PROMACTA。
禁忌证
无。
警告和注意事项
PROMACTA可能引起肝毒性，观察到血清中转氨酶水平和胆红素增加。治疗开始前和治疗期间常规必须测定肝化学。
副作用
如果您遇到这些副作用，请联系您的医生，这些副作用很严重或很麻烦。| 腹痛 | 焦虑 | 食欲改变 |
| 便秘 | 腹泻 | 尿液或粪便变色 |
| 头晕 | 眼睛干涩 | 口干 |
| 疲劳 | 流感样症状（发烧，咳嗽，喉咙痛，突然 | 头痛 |
| 瘙痒 | 食欲不振 | 恶心 |
| 皮肤麻木或刺痛 | 嘴巴酸痛 | 睡眠困难 |
| 不寻常的脱发或稀疏的头发 | 呕吐 | 弱点 |
虽然下面列出的大多数副作用并不经常发生，但如果您不与医生核实或寻求医疗护理，它们可能会导致严重的问题。
疼痛的肌肉或骨骼
胸部肌肉疼痛
肌肉和肌腱疼痛
贫血的迹象（低红细胞;例如，头晕，皮肤苍白，异常疲倦或虚弱，呼吸急促）
手臂或腿部血栓的迹象（手臂或腿部的压痛，疼痛，肿胀，温暖或发红）或肺部（呼吸困难时剧烈的胸痛，呼吸困难，咳嗽，咳血，出汗） ，或传出）
脾脏血栓的迹象（腹部左上方剧烈疼痛，可能向左肩放射）
停药后出现凝血问题的迹象（如不适当的流鼻血，瘀伤，尿液中的血液，咳血，牙龈出血，切口不止血）
抑郁症的迹象（例如，注意力不集中，体重变化，睡眠变化，活动兴趣减少，自杀念头）
肝脏问题的迹象（例如，恶心，呕吐，腹泻，食欲不振，体重减轻，皮肤或眼白发黄，尿色深，大便苍白）
皮疹
肿胀的手，脚踝或脚
尿路感染的症状（例如，排尿时疼痛，比平时更频繁地排尿，腰背或侧腹疼痛）
低血糖症状（如冷汗，皮肤苍白，头痛，心跳加快，虚弱）
异常感染（症状可能包括发烧或发冷，严重腹泻，呼吸短促，长时间头晕，头痛，颈部僵硬，体重减轻或无精打采）
视力改变或视力模糊
如果发生以下任何一种情况，请停止服用药物并立即就医：
停止服用这些药物后，胃部出血的迹象（例如，血液，黑色或柏油样便，血液吐出，呕吐血液或看似咖啡渣的物质）
严重过敏反应的迹象（例如，腹部绞痛，呼吸困难，恶心和呕吐，或面部和喉咙肿胀）
中风的迹象（例如，突然或严重的头痛;突然失去协调;视力改变;突然出现言语;或无法解释的虚弱，麻木或手臂或腿部疼痛
肝功能受损患者给药时小心谨慎。
PROMACTA是促血小板生成素受体激动剂和TPO-受体激动剂增加骨髓内网状纤维沉积的发展或进展的风险。为骨髓纤维化征象监查外周血。中断可能导致比治疗前存在血小板减少变坏。中断后每周监查全血细胞计数(CBCs)，血小板计数至少4周。
Revolade PROMACTA剂量过量可能增高血小板计数至一个产生血栓形成/血栓栓塞并发症水平。
Revolade PROMACTA可能增高血液病恶性病的风险，特别是在骨髓增生异常综合征患者。
用Revolade PROMACTA治疗调整剂量期时每周监查CBC，包括血小板计数和外周血图片，然后确定稳定剂量PROMACTA后每月。
因为肝毒性和其它风险，只能从有限制计划获得Revolade PROMACTA。为纳入有限制计划可电话联系1-877-9- PROMACTA。
不良反应：最常见不良反应(发生大于接受Revolade PROMACTA1例患者和相比安慰剂PROMACTA发生率较高)是：恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。
黑框警告：肝毒性风险
Revolade PROMACTA可能引起肝毒性:
开始Revolade PROMACTA治疗前测定血清丙氨酸转氨酶(AST)，和胆红素，调整剂量期每2周1次和确定稳定剂量后每月1次。如胆红素升高，进行分次。评价异常血清肝检验与在3至5天重复测试。如证实异常，每周监查血清肝检验直至异常消失、稳定或回至基线水平。
中断PROMACTA如ALT水平增加至 ≥正常(ULN)上限3倍是：
● 进展，或
● 持续 ≥4 周，或
● 伴直接胆红素增高，或
● 伴肝损伤临床症状或肝代偿失调证据。
药物相互作用
艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如，罗苏伐他汀(rosuvastatin))药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。
多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用PROMACTA。
在特殊人群中的应用
妊娠：可能引起胎儿伤害。纳入妊娠患者在PROMACTA妊娠注册。
哺乳母亲：应作出决策中断PROMACTA或哺乳，考虑PROMACTA对母亲的重要性
相互作用
瑞舒伐他汀：当与艾曲波帕加组合时，应考虑减少瑞舒伐他汀的剂量，并仔细监测患者的病情。在使用罗苏伐他汀同时治疗艾曲波帕的临床研究中，建议减少50％的剂量。艾曲波帕和其他OATP1B1和BCRP底物的共同给药需要谨慎。
多价阳离子（形成螯合物）：为避免艾曲波帕吸收显着减少，应在服用抗酸剂，乳制品和其他含多价阳离子的物质（如矿物质补充剂）之前或之后服用至少4小时。含铝，钙，铁，镁，硒和锌）。
食物：用含有大量脂肪和乳制品的标准高卡路里早餐服用单剂量的艾曲波帕50毫克，使AUCo-∞降低59％（CI 90％：54和64％），Cmax降低65％（CI 90％：59和70％）。低钙含量（<50 mg钙）的食物，包括水果，瘦牛肉，牛肉，果汁，豆浆和不添加钙，铁和镁的蜂群，不会显着影响艾曲波帕us的血浆暴露，无论热量含量如何和脂肪含量。
剂量和给药
内部，服用抗酸剂，乳制品或含有多价阳离子的矿物质补充剂（例如铝，钙，铁，镁，硒和锌）后至少4小时或4小时。
药物艾曲波帕可以与含有少量钙（<50mg）或优选不含钙的食物一起服用。
药物艾曲波帕的剂量方案根据血小板的数量单独指定。
为了维持临床上必需量的血小板，使用最低有效剂量的药物。
在大多数患者中，治疗1-2周后血小板数量增加。
成人。推荐的初始剂量为每天一次50毫克。如果在初始治疗2-3周后血小板的量低于临床观察所需的水平（即50000 /μl），则剂量可以每天一次增加至最大75mg。减量或增加方向的标准剂量调整应为每天25毫克。然而，一些患者可能需要在不同日期组合不同剂量。
在对艾曲波帕剂量进行任何校正后，应至少每周监测血小板的量，持续2-3周。等待患者血小板水平的反应应在剂量调整后至少2周。
血小板水平为200,000-400,000 /μl时，建议降低艾曲波帕的剂量。
如果血小板数超过400,000 /μL，应停止使用艾曲波帕治疗。随着血小板数量减少小于150,000 /μL，应以减少的每日剂量恢复治疗。
特殊患者团体
儿童。儿童使用艾曲波帕的安全性和有效性尚未确定。
老年患者。关于艾曲波帕在65岁及以上患者中使用的数据有限。对于年龄较大的患者，艾曲波帕的临床研究显示65岁及以上患者的药物安全性没有临床显着差异。然而，并不排除在一些老年患者中对药物的敏感性增加。
东亚原住民。患者 - 东亚的居民和后裔及其后代（例如，中国人，日本人，台湾人和韩国人） - 建议每天一次减少25毫克的初始剂量。有必要计算患者的血小板数量。允许进一步调整剂量的标准标准和建议。
过量
症状：当患者摄入500毫克艾曲波帕时，在临床试验中记录了一例过量用药，其症状如下：皮疹无反应，短暂性心动过缓，疲劳和转氨酶水平升高。这些变化是可逆的。
在过量使用的情况下，血小板数量的显着增加是可能的，这可能导致血栓形成/血栓栓塞并发症。
治疗：如果服用过量，可考虑服用含有金属阳离子（如钙，铝或镁）的口服药物，以减少艾曲波帕的吸收。应仔细监测血小板计数。根据给药方案的建议恢复用艾曲波帕om治疗。
由于肾脏排泄不是主动结合血浆蛋白质的艾曲波帕的主要排泄方式，因此血液透析更有可能不是显着加速艾曲波帕从体内排泄的有效方法。
特殊说明
使用艾曲波帕治疗伴有血小板减少症的其他疾病和病症（包括化疗后的血小板减少症和骨髓增生异常综合征）的疗效和安全性尚未确定。
监测肝功能
艾曲波帕的使用可能导致肝功能的实验室参数的偏差。在临床研究中，血清ALT，ACT和间接胆红素水平有所增加。这些现象在很大程度上是轻度（1-2度）和可逆性，没有临床上显着的症状，这表明违反了肝功能。根据两项安慰剂对照研究，在使用艾曲波帕和安慰剂治疗的患者中，分别有5.7％和4％的患者注意到ALT水平升高的不良事件。应在使用艾曲波帕治疗前评估血清ALT，ACT和胆红素水平，然后在剂量滴定期间每2周监测一次，并在开始稳定剂量后每月监测一次。检测肝功能检查异常后的反复检查在3-5天内进行。如果确认偏差，则继续监测，直到解决这一现象，将其稳定或将指标恢复到初始水平为止。在ALT增加的情况下，使用艾曲波帕om治疗停止（ULN值增加≥3倍并且存在以下症状
- 偏差的进展，或
- 保留偏差≥4周，或
- 它与直接胆红素水平的增加相结合，或
- 它与肝脏损害的临床症状或肝功能失代偿的迹象相结合。
肝功能受损的患者应谨慎使用。对于中度或重度肝功能不全的患者，初始剂量应为每天25毫克。
血栓/血栓栓塞并发症
高于标准的血小板数表示血栓形成/血栓栓塞并发症的理论风险。在艾曲波帕的临床研究中，在低和正常量的血小板中观察到血栓栓塞并发症。在特发性血小板减少性紫癜的研究中，446例患者中有21例（3.8％）有21例血栓栓塞。血栓栓塞包括：栓塞，包括 肺，深静脉血栓形成，短暂性脑缺血发作，心肌梗塞，缺血性中风和可疑的长期可逆性缺血性神经功能缺损。
血小板/血栓栓塞并发症可由血小板计数的显着增加引起。具有已知的血栓形成/血栓栓塞并发症危险因素（如Leyden V因子V突变，ATIII缺乏，抗磷脂综合征等）的患者应在艾曲波帕的任命中给予特别关注。
应仔细监测血小板计数，如果血小板计数超过目标值，应考虑减少剂量或消除艾曲波帕的问题。
在一项涉及接受选择性侵入性干预的血小板减少症和慢性肝病患者（n = 288）的对照试验中，使用艾曲波帕治疗的患者血栓性并发症的风险增加，剂量为75 mg，每日一次，持续14天。接受艾曲波帕治疗的患者有6例血栓性并发症，安慰剂组有1例。来自艾曲波帕组的患者中发现的所有血栓并发症均在门静脉系统中。
停用艾曲波帕治疗后出血
在使用艾曲波帕停止治疗后，大多数患者的血小板计数在2周内恢复到基线，这增加了出血的风险，并且在某些情况下可能导致出血。在停用ebrombopag后，应每周监测血小板数量，持续4周。
骨髓中网状蛋白的形成和骨髓纤维化的风险
血小板生成素受体激动剂，包括艾曲波帕，可能增加骨髓中网状蛋白纤维形成或增殖的风险。在开始使用艾曲波帕om治疗之前，有必要评估外周血涂片以确定细胞形态变化的初始水平。在达到稳定剂量的艾曲波帕后，每月进行一般临床血细胞计数，计数白细胞计数。当检测到未成熟或发育不良的细胞时，有必要对外周血涂片的研究进行新的出现或增强现有的形态变化（例如，滴状和核红细胞的出现，未成熟的白细胞）或检测血细胞减少。如果患者发展新的或加强现有的形态异常或血细胞减少，
恶性肿瘤和恶性肿瘤的进展
理论上，血小板生成素受体激动剂可以刺激现有血液肿瘤的进展，例如骨髓增生异常综合征。临床研究显示接受安慰剂的患者与接受艾曲波帕的患者之间恶性肿瘤或恶性血液形成的发生率无差异。
白内障
在艾曲波帕的毒理学研究中，在啮齿动物中检测到白内障。这种症状的临床意义尚不清楚。建议对患者进行常规监测以发展白内障。
对驾驶能力和其他移动机制的影响
尚未开展关于艾曲波帕对驾驶汽车或使用机构的能力的影响的研究。基于艾曲波帕的药理学性质，预计不会对这些活性产生不利影响。然而，在评估患者执行需要快速思考，运动和认知技能的行为的能力时，应考虑患者的临床状况和艾曲波帕的不良影响的概况。
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