依鲁替尼为什么是“天价药”?
依鲁替尼(IBRUTINIB)又名伊布替尼,是一款治疗淋巴瘤相关的小分子靶向药,依鲁替尼原是由Celera Genomics发现,依鲁替尼的前身只是一个用于研究BTK功能的化合物,之后依鲁替尼由Pharmacyclics低价购买并开发,直至临床II期,然后又以强生公司合作开发。到了2015年,依鲁替尼上市后销售火爆,引来了艾伯维(Abbvie)、强生、诺华等药企巨头争相竞购,最终由艾伯维于2015年5月收购Pharmacyclics拿下了依鲁替尼,艾伯维预计2016年全球销售额将达10亿美元,2020年将达到50亿美元。
这就是依鲁替尼的历史,根据美国华尔街日报报道,而依鲁替尼这种特殊药物在美国的价格(费用)每年需要花费116,600-155,400美元,尽管有折扣和医疗保险,依鲁替尼价格过高导致一些患者都开不到处方。116,600-155,400美元每年折合人民币是75-100万人民币,从这个价格可以看出依鲁替尼确实是一款天价药,但对于药企巨头来说,这也是依鲁替尼为何会吸引到药企巨头争相竞购的原因吧。
依鲁替尼作为一款BTK抑制剂,目前被FDA批准用于以下这些血液肿瘤相关疾病:
慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL);慢性淋巴细胞白血病(CLL)/ 17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL);华氏巨球蛋白血症(WM);接受至少一次先前治疗的套细胞淋巴瘤(MCL);边缘区淋巴瘤(MZL)。
依鲁替尼疗效如何?
从最新的临床试验结果来看,依鲁替尼应用于套细胞淋巴瘤(MCL)的中位无进展生存期是17.5个月,整体缓解率是65.8%; 而在慢性淋巴细胞白血病(CLL)和17p缺失的小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者群体中,目前得到的中位PFS更是长达62个月(初治患者)和49个月(复发患者),整体缓解率更是高达89%!
依鲁替尼价格为何如此昂贵?
依鲁替尼从一个化合物到开发上市,历时数十年,Pharmacyclics制药也从成立经历了濒临破产,再到孤注一掷,起死回生,始终都是围绕这款叫依鲁替尼的药。依鲁替尼又是一款全新的化合物,小分子靶向药,对于靶向药有所了解的人一定知道绝大部分靶向药物价格都是高价药,每一个分子靶向药要通过美国FDA批准 上市的代价都非常大,作为一款全新的化合物靶向药从开发到能够成功上市的概率是非常小的,可谓是万里挑一,也因此造就了它必定会是一款高价药的原因。
相比较而言,孟加拉仿制版本的价格要便宜的多,比较适合大多数家庭的情况,对孟加拉版依鲁替尼有需要或想出国医疗旅游的朋友可以咨询医康行,医康行为您提供专业的海外医疗服务,还可让您在家就能购得海外正版药,是您可靠的医疗顾问。
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