孕妇能服用艾曲波帕吗?
艾曲博帕是一种促血小板生成素受体激动剂,适用于治疗慢性免疫性(特发性)血小板减少性紫癜患者的血小板减少,对皮质激素、免疫球蛋白或脾切除反应不佳的患者。防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。那么艾曲博帕该如何正确使用呢? 孕妇能使用艾曲波帕吗?
目前认为ITP患者血小板减少的原因一是由于自身免疫反应产生的抗体破坏了血小板,而是由于本身产板就不足。且近年来的研究发现,自身抗体亦可以破坏骨髓的巨核细胞。因此,防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法,而艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。
虽然艾曲波帕在临床上疗效优越,无奈目前这款药物用于孕妇时可能会致胎儿危害,所以妊娠的ITP患者在选择艾曲波帕时就需要慎重决定了。此外在用药期间有生育能力的女性ITP患者也要避免成为妊娠。不过妊娠ITP患者也不要过于担忧,可以咨询医生选择其他的治疗方案。
美国FDA怀孕类别未指定:美国FDA修订了处方药产品的怀孕标签规则,要求标签包括风险摘要,支持该摘要的数据讨论以及帮助医疗保健提供者制定处方决策的相关信息并建议妇女在怀孕期间使用毒品。怀孕类别A,B,C,D和X正在逐步淘汰。
只有当益处超过风险时,才应在怀孕期间使用艾曲波帕。
所有TGA妊娠类别:B3
美国FDA怀孕类别:未分配
风险摘要:存在的数据不足,无法评估任何与重大出生缺陷,流产或母体或胎儿不良后果相关的药物相关风险。
具有生殖潜力的活跃女性应在使用该药物治疗期间使用有效避孕措施(导致妊娠率低于1%的方法),并在停用该药物后至少7天。
艾曲波帕母乳喂养警告
考虑到艾曲波帕对母亲的重要性,应决定是否停止母乳喂养或停止使用艾曲波帕。
排泄到人乳中:未知
排泄到动物乳中:是
护理婴儿的影响未知。
在哺乳期大鼠中,产后10天检测到艾曲波帕,显示出在哺乳期间转移的可能性。
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