乐伐替尼对比多吉美效果优势那有些?
肝癌是我国发病率最高的5大癌症之一,全世界一半以上的肝癌病人在中国。更为恐怖的是,由于以下两个特点,肝癌的治疗效果非常差,患者生存状况很艰难。
1、80%的肝癌被发现时已经进入晚期
由于肝脏具有很强的代偿能力,肝癌在早中期几乎没有症状,所以肝癌在早期很少被发现。在我国,超过80%的肝癌被发现时已经进入晚期,失去了手术治疗的机会。
2、10年来肝癌的治疗新药非常少
由于大部分肝癌被发现时已经进入晚期,不能手术治疗,只能采取介入治疗、射频消融、化疗以及靶向治疗等方法。然而在过去的10年里,新出现的肝癌治疗药物非常少。当肺癌病人不断有新的靶向药可以选择时,肝癌病人只有一种靶向药可用,那就是2007年批准上市的索拉非尼,商品名多吉美。
肝癌晚期患者的治疗方式,常见的有介入治疗、靶向药治疗、免疫治疗(PD-1/PD-L1)等。肝癌晚期的治疗相对复杂很多,主要介绍一下肝癌晚期可以用的靶向药,多吉美、乐伐替尼。
多吉美
适应症:用于治疗不能手术的晚期肾细胞癌和治疗无法手术或远处转移的肝细胞癌。
不良反应:手足皮肤反应6%,腹泻3%,高血压4%,血小板减少1%,中性粒细胞减少5%。
剂量调整:对疑似不良反应的处理包括暂停或减少索拉非尼用量,如必需,索拉非尼的用量减为每日一次或隔日一次,每次用量400mg(即200mg/片×2片),或者遵循主治医生的建议。
临床试验结果:使用索拉菲尼的患者中位总生存期为 10.7个月,而安慰剂对照的中位总生存期是7.9个月。多吉美降低了31%的相对死亡率。
乐伐替尼
适应症:1分化型甲状腺癌(DTC)患者的局部复发或转移性,放射性碘难治性DTC单剂。(2015年上市在美国、欧盟及日本上市用于治疗分化型甲状腺癌)。
2肾细胞癌(RCC),2016年5月,乐伐替尼在美国被FDA批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。
3正在申请批准用于肝癌。
不良反应:腹泻、高血压、蛋白尿,发音困难,关节痛肌痛,食欲下降,体重下降,恶心,口腔炎,头痛,呕吐等。
关键的3期临床试验
REFLECT研究是一个多中心、随机、开放标签、全球性临床研究,评估乐伐替尼( Lenvatinib)作为肝癌一线治疗的疗效和安全性,并与晚期肝细胞标准治疗药物索拉菲尼(多吉美、十年来唯一的一个肝癌靶向药)进行对比。这项总参与人数为954人的临床研究数据显示:乐伐替尼和多吉美相比,在总生存期指标(OS)上达到了非劣效性标准
乐伐替尼( Lenvatinib)组的总生存期中位数为13.6个月而多吉美为12.3个月。此外,乐伐替尼的无进展生存期7.3个月显著优于多吉美的3.6个月,乐伐替尼总缓解率也高于对照组(41%比12%)。
副作用方面,乐伐替尼5种最常见的不良事件包括:高血压、腹泻、食欲下降、体重减轻、疲劳。
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