什么是仿制药?印度的仿制药到底好不好?

导读：印度之所以能够靠仿制药成为“世界药房”，除了价格低廉之外，更重要的原因是因为质量过硬，除了一致性评价以外，印度仿制药都是严格遵循美国FDA(食品药品监督局)标准来执行。
 

　　 印度号称“世界药房”，全球20%的仿制药都是来自印度，为世界200多个国家出口药品，其中60%以上出口到美欧日等发达国家。

　　但是相信很多朋友听到仿制药三个字都会有疑问，这个仿制药是什么药，并且对它产生深深的怀疑。

　　原研药大家都知道，是一些医药公司经过长期实验开发出来的药，在开发期间投入了大量的资源，所以原研药上市之后一般都很贵，一款原研药上市后的价格基本都是数万元/盒，这对于大多经济条件普通的家庭来说，是难以承受的。同时，也因为原研药一般都有专利保护，所以不能随意仿制，可以说是被研发公司垄断了市场。

　　但是，印度打破了这种现象。

　　1947年，印度刚刚从英国独立出来，医药市场被外国药企所把持，超过99%药品专利掌握在这些药企手中，药物价格一直居高不下，为了让印度人穷人能享受到廉价药，1970年，印度政府修改了《专利法》。修订后的《专利法》允许印度制药公司仿制生产任意一种药品，不需要靠西方国家药品专利。这就让印度仿制药绕过研发成本，只单纯以制造成本计算，价格自然低廉，《专利法》也使印度的仿制药得到了快速的发展。

　　2005年，为了与世界贸易组织(WTO)达成协议，印度修改了《专利法》，恢复了药品专利保护制度，但新法案只对1995年以后发明的新药或经改进后能大幅度提高疗效的药物提供专利保护。同时，印度政府可根据需要实施《药品专利强制许可》制度。这项《药品专利强制许可》制度，简单来说，就是当发生重大公共健康危机，而该国又没有能力生产“救命药”时，可以强行取得专利。

　　正是因为这样的原因，让印度仿制药行业非常的发达，并且因为没有像原研药研发公司那样经过多年的投入，因此仿制药相比原研药来说要便宜的多。原研药几万的价格，仿制药可能只需要几百元，这样低廉的价格自然是受大众家庭的喜欢。

　　仿制药价格比原研药价格低，那么药效有原研药那么好吗?

　　这是肯定的，印度之所以能够靠仿制药成为“世界药房”，除了价格低廉之外，更重要的原因是因为质量过硬，除了一致性评价以外，印度仿制药都是严格遵循美国FDA(食品药品监督局)标准来执行。目前，印度境内拥有FDA认证的药厂共119家，拥有英国药品管理局认证的药厂也有80多家。印度的仿制药与原研药的药效几乎没有什么差别，在剂量、成分、到包装都与原研药几乎一致，是与原研药一样能治病的产品。

　　而我国因为在专利方面太过谨慎，所以不能像印度那样仿制药品，这也就是，国内很多的救命药贵的原因。但是我们国家也在努力和进步，将大量药品加入医保报销的目录里面，为人民百姓减轻负担。
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