依鲁替尼和奥法木单抗治疗淋巴细胞白血病的对比

　　   CLL(慢性淋巴细胞白血病)是 成人中最常见的白血病类型， 并且通常在老年人中出现。在患有CLL(慢性淋巴细胞白血病)的人中，身体产生异常的白细胞(淋巴细胞) - 特别是B细胞 - 以高于正常水平存在。随着疾病恶化(进展)，这些细胞生长失控，挤出血液，骨髓，肝脏，脾脏和淋巴结中的健康细胞。当大多数癌细胞位于血液和骨髓中时，该疾病称为CLL(也称为慢性淋巴细胞白血病)，而当疾病位于淋巴结和骨髓中时称为SLL(也称为小淋巴细胞白血病)。

　　依鲁替尼和奥法木单抗均已被食品和药物管理局(FDA)批准用于治疗复发或难治性CLL患者。这两种药物以不同的方式起作用。Ofatumumab(奥法木单抗)是一种单克隆抗体，可与CLL / SLL细胞上的CD20抗原结合。这种结合直接诱导癌细胞死亡; 它还会触发免疫系统破坏细胞。依鲁替尼抑制一种叫做布鲁顿酪氨酸激酶的蛋白质的作用。该蛋白质参与由B细胞受体控制的关键信号传导途径，其对B细胞的生长和存活是很重要的。

　　在随机开放标签的 RESONATE试验中，共纳入了391名患有CLL(慢性淋巴细胞白血病)的患者(包括18名患有SLL的患者)，这些患者在事先治疗之后或之前没有反应。试验参与者至少接受过一次治疗，并且不适合接受称为嘌呤类似物的化疗药物治疗。该试验包括来自美国，欧洲和澳大利亚的患者。参与者被随机分配接受每日一次口服的依鲁替尼，或者通过静脉输注每周一次，最多24周给予奥法木单抗。分配到试验期间疾病进展的ofatumumab组的患者可以跨越并接受依鲁替尼。大多数患者患有晚期疾病，并且大约一半的患者接受了三种或更多种先前的治疗。

　　试验的中位随访时间为9.4个月。接受依鲁替尼治疗的患者不到一半经历了疾病恶化或死亡，而接受奥法木单抗治疗的患者中有一半患有疾病进展或在8.1个月后死亡。因此，与奥法木单抗组相比，接受依鲁替尼治疗的患者疾病进展或死亡风险降低了78%。在12个月的随访中，依鲁替尼组中90%的患者仍然存活，而奥法木单抗组的患者为81%。接受依鲁替尼治疗的患者死亡风险降低了57%。

　　服用依鲁替尼的患者最常见的副作用是腹泻，疲劳，发烧和恶心。依鲁替尼组的患者数量多于奥达木单抗组，至少有一例3级或更高的不良事件(57%对47%)。服用依鲁替尼的患者发生的不良事件(3级或更高)比服用伊达木单抗的患者更频繁，包括腹泻(4%对2%)和不规则或快速心率(3%对0%)。任何等级的出血相关不良事件在依鲁替尼组中也比在奥法木单抗组中更常见(44%对12%)。作者报告，接受依鲁替尼治疗的患者眼部症状，包括视力模糊和白内障，也更常见。

　　据独立评价者评估，依鲁替尼组患者的反应率远高于奥法木单抗组：43%对4%。
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