服用瑞戈非尼治疗肝癌的副作用和注意事项

　　瑞戈非尼(又叫：拜万戈、Stivarga、regorafenib)用于治疗既往曾用含氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康方案的化疗或抗VEGF药物或抗EGFR药物(如果患者是RAS野生型)的转移性结直肠癌;既往曾用伊马替尼和舒尼替尼药物的，局部进展的、无法切除的或转移性胃肠道间质性肿瘤(GIST);既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。

　　2012年9月被FDA获批准用于结直肠癌治疗, 2013年2月FDA获批治疗晚期胃肠道间质瘤，2017年4月份FDA获批用于治疗接受过索拉非尼停止响应的肝癌患者。2017年3月，国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准瑞戈非尼在中国上市，用于晚期肠癌的三线治疗;2017年12月，CFDA又批准瑞戈非尼用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者，这也是中国首个获批用于HCC二线治疗的新药。

　　出现以下情况要永久停药：

　　1. 使用80mg的剂量时，仍不能耐受。

　　2. 任何情况下发生ALT或AST升高至正常值上限的20倍以上时。

　　3. 任何情况下发生ALT或AST升高至正常值上限的3倍以上，且伴有胆红素高于正常值上限值的2倍。

　　4. 即使将剂量减少至120mg，再次发生ALT或AST升高至正常值上限的5倍以上。

　　5.对于任何4级副反应，只有当潜在的益处大于风险时才能继续使用该药。

　　瑞戈非尼注意事项：

　　1. 出血：对严重或威胁生命出血永久终止用药。

　　2. 皮肤学毒性：减低或终止用药取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。

　　3. 高血压：对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止用药。

　　4. 心脏缺血和梗死：对新或急性心脏缺血/梗死患者拒绝给药，只有急性缺血事件解决后恢复。

　　5. 可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)：终止用药。

　　6. 胃肠道穿孔或瘘管：终止用药。

　　7. 伤口愈合并发症：术前停止用药，在伤口裂开患者中终止。

　　8. 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害，劝告妇女对胎儿潜在风险。

　　在索拉非尼获批后将近十年中，包括舒尼替尼(sunitinib)、布立尼布(brivanib)、利尼伐尼(linifanib)、多韦替尼(dovitinib)、尼达尼布(nintedanib)等Ⅲ期临床试验全都遭遇惨败。直到2017年4月，同样是拜耳公司的瑞戈非尼(Regorafenib)获得美国FDA批准用于二线治疗经索拉非尼治疗无效的肝癌患者。瑞戈非尼是索拉非尼的氟代药物，在结构上一个关键部位的改变往往会带来药理学上的重大变化，瑞戈非尼在药效学上较索拉非尼有了进一步的提高。研究显示：对于索拉非尼治疗后疾病进展的患者，换用瑞戈非尼仍然能够获得很好的生存获益，中位生存期可以达到26个月甚至更长的时间。瑞戈非尼在我国从产品提交上市申请到批准只有六个月左右的时间，反映了我国对肿瘤防治的重视再创新高。我们期待未来有更多、更好的药物能够通过国家优先审评，尽快上市，造福于广大肿瘤患者。

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