孟加拉布加替尼仿制药和布加替尼原研药疗效一致

时间:2022-05-25 16:32:16   来源:原创  编辑:管理员

  布加替尼(Brigatinib、布格替尼)属于武田研发的二代ALK小分子抑制剂,布加替尼的主要用途是控制非小细胞肺癌发生ALK阳性突变。根据布加替尼上市之前所做的临床研究发现布加替尼AP26113对以下这几种病人的治疗疗效更敏感:

  1、先前服用克唑替尼(赛可瑞),后来发生抗药性(疾病进展)

  对于克唑替尼耐药,判断克唑替尼是否耐药成为了很重要的问题。

  克唑替尼耐药表现:之前控制住的症状现在复发,常见的表现是:高烧、头痛、恶心、呼吸困难等;观察肿瘤标志物癌胚抗原,也就是CEA,对比现在和之前的变化;直接科学知道克唑替尼有没有耐药的方法是通过CT影像,如果说原病灶和之前相比有明显的进展,或者是发生远端转移,说明克唑替尼已经无效。

  2、克唑替尼副作用不耐受

  有的病人服用克唑替尼原料开始几个月出现严重的呕吐或者是腹泻,如果出现这样情况,需要及时去医院或者是在医生的建议下改用布加替尼。

  3、肺癌ALK突变发生脑转移

  脑转移不仅仅在EGFR突变中常见,在ALK阳性患者中发生的几率比较高,alk突变患者一旦发生脑转移,克唑替尼治疗效果会大打折扣,需要在医生的指导下更换新的靶向药物治疗。

  布加替尼的应用不只是ALK突变,在后期的临床试验中发现布加替尼AP26113对EGFR突变有着良好的活性,布加替尼可以一部分奥希替尼耐药的病人,即经过基因检测发现C797S突变顺式的病人可以在医生的指导下服用布加替尼ap26113。

  可以说,布加替尼是唯一可以应对ALK和EGFR双重突变的抑制剂,对于这样一款少有的好药,布加替尼一个月价格非常昂贵,布加替尼一个月多少钱?原厂布加替尼(布格替尼)一个月费用达到8万以上,这个数目已经远远超出了正常家庭可以承受的范围。

  从性价比方向考虑,孟加拉版布加替尼可以说是不错的选择,孟加拉仿制的布加替尼质量和疗效与原研药一致,临床上可以互相代替,但是价格却要便宜很多。根据世界贸易组织TRIPS有关医药产品和农业化学产品第70.8条和70.9条的规定,世贸组织中属欠发达的国家成员,可不履行上述两条规定的义务。因此,作为欠发达成员国家,孟加拉获得了对发达国家医药产品和临床数据专利保护的豁免,大型药企可在孟加拉政府的严格监管下生产和仿制任一款世界新药的仿制药。所以我们无需担心碧康生产的布加替尼质量,绝对是有保障的。

  医康行海外就医温情提示:

  购买布加替尼仿制药,一定要通过珍贵的海外就医咨询服务机构,翻译病例资料,联系海外医院医生开处方后,从正规的途径获取药品,切勿贪图便宜买到假药、劣药,以免耽误病情。


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