艾乐替尼/阿来替尼的效果优势是什么？艾乐替尼严重副作用及处理方法？

　　  艾乐替尼作为NCCN指南中ALK阳性患者一线治疗优选方案，ORR达到最高的83%，中位PFS达到空前的34.8个月。

　　目前有关于艾乐替尼作为一线治疗的真实世界研究大宗数据较少，日本作为艾乐替尼上市最早的国家之一，率先积累了大量真实世界数据。在WJOG 9516L研究中，从2012年5月至2016年12月，日本专家学者汇总了来自日本61个中心的864例ALK阳性NSCLC患者的真实世界数据(24例不符合入组标准而被排除)，其中535例患者一线接受克唑替尼治疗，剩余305例患者一线接受艾乐替尼治疗，同时在克唑替尼治疗组患者中，有301例患者一线治疗失败后接受了艾乐替尼序贯治疗。数据截止时，对研究次要终点PFS和OS进行分析，一线克唑替尼组的中位PFS为9.13个月，而一线艾乐替尼组的数据更加惊艳，达40.11(HR=0.36,95%CI 0.294～0.441,P<0.0001)。

　　艾乐替尼作为一线治疗在真实世界中的OS数据同样惊艳，令人振奋的同时也给临床工作者带来更多启示。对534例一线克唑替尼治疗患者和305例艾乐替尼一线治疗患者OS分析，克唑替尼组中位OS为53.62个月，而艾乐替尼组中位OS未达到，艾乐替尼一线治疗给患者带来显著的OS获益(HR=0.549,95%CI 0.414～0.729,P<0.0001)。

　　艾乐替尼治疗时还存在一些严重不良反应，患者一定要了解清楚，并掌握其有效的处理方法。

　　1. 肝中毒：治疗开始后的前两个月，每2周做一次肝脏实验室检查，之后在治疗期间定期检查。如果丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)严重升高，或胆红素升高，则暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

　　2. 间质性肺病(ILD)/肺炎：临床试验中，0.4%的患者发生间质性肺病(ILD)/肺炎。如确诊，应立即停药。如果除此之外，没有其他潜在发病原因，应永久停服。

　　3. 心动过缓：定期监测心率和血压。如果出现症状，暂停给药，之后减少剂量，或永久停药。

　　4. 严重肌肉疼痛、肌酸磷酸激酶(CPK)升高：临床试验中，1.2%的患者产生严重肌肉疼痛，4.6%的患者CPK会升高。治疗开始后的第一个月，以及出现不明原因肌肉疼痛、压痛或无力的患者，应每隔2周检测一次CPK。如CPK严重升高，则暂停给药，之后恢复用药或减少剂量。

　　5. 胚胎-胎儿毒性：艾乐替尼可对胎儿造成伤害。请告知有生育能力的女性患者，该药对胎儿有潜在风险，应采取有效避孕手段。