奥希替尼(AZD9291)在治疗非小细胞肺癌效果突出
奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)阿斯利康公司研发出的第三代口服、不可逆的选择性 EGFR 突变抑制剂。
2015年11月13日 ,FAD已经批准奥希替尼(AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法的资格。
2017年12月18日,阿斯利康宣布,FDA已接受奥希替尼的补充新药申请(sNDA),内容为用于中枢神经系统(CNS)转移,EGFR突变阳性(外显子19缺失或外显子21突变)的NSCLC一线治疗。
在临床试验中显示,奥希替尼(AZD9291)治疗肺癌效果非常显著,优势明显,已经受到很多肺癌患者的青睐。
结果中显示,奥希替尼组的无进展生存时间(PFS)延长。与标准疗法相比,奥希替尼显著降低了晚期EGFR突变的转移性非小细胞性肺癌患者的疾病进展风险。无论是否伴有中枢神经系统转移,奥希替尼组无进展生存时间(PFS)均显著优于标准疗法组。中位治疗时间,奥希替尼(AZD9291)为16.2(0.1-27.4)月,标准疗法组为11.5(0-26.2)月。
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