劳拉替尼对ALK耐药患者有效

　　2019年5月7号，美国辉瑞有限公司正式宣布，靶向药物劳拉替尼(商品名LORVIQUA)被欧盟授权准许有前提条件下，进行市场销售。劳拉替尼在之前已经以商品名LORBRENA在美国和加拿大及日本市场上进行销售。

　　劳拉替尼现已获批用以诊治对ALK抑制剂治疗后进展或无法耐受，间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。劳拉替尼的上市是鉴于一项Ⅰ/Ⅱ期药物临床试验第二阶段的数据资料。该实验分析评估了在不同的队列中受到治疗的患者的疗效。Ⅰ期纳入了54例ALK或是ROS1阳性的NSCLC患者，大多患者都有经多次诊治或者有CNS转移的ALK+/ROS1+NSCLC。Ⅱ期药物临床试验纳入了275例ALK+或ROS1+晚期NSCLC患者，大部分患者都还具有脑转移而且都使用过ALK类药物的治疗甚至是是化疗，服用劳拉替尼100mg qd治疗，分析整体的ORR以及脑部病灶的ORR。

　　Ⅱ期试验鉴于以往治疗的线数不同的可分成EXP1(未做过治疗)、EXP2(在之前仅用过克唑替尼)、EXP3(3A在之前使用过克唑替尼+化疗，3B在之前使用过非克唑替尼的ALK TKI±化疗)、EXP4(在之前使用过两种TKI抑制剂和或化疗)及EXP5(三种ALK抑制剂和或化疗)。Ⅰ期实验结果显示：劳拉替尼治疗在之前受到过≥2种ALK-TKI的NSCLC患者的ORR为42%。

　　Ⅱ期实验结果显示：(1)对初治的ALK阳性的非小细胞肺癌患者，客观缓解率可达到90%，疾病控制率可达到97%;(2)劳拉替尼二线或三线治疗59位服用过克唑替尼或是克唑替尼+化疗的患者，客观缓解率更是高达69%;(3)对服用过2-3种ALK抑制剂加上化疗的患者，劳拉替尼作为三线乃至五线治疗药物服用，客观缓解率仍然可达到39%。总而言之，无论在之前服用过几种TKI靶向治疗药物包含化疗，劳拉替尼自始至终可以用作ALK耐药最后保底的治疗药物。