FDA批准尼拉帕尼(Niraparib)用于卵巢癌
美国食品和药物管理局(FDA)已批准将靶向治疗药物尼拉帕尼(niraparib)用于患有某些类型的卵巢癌,输卵管癌或腹膜癌的女性。这是第三种被称为PARP抑制剂的药物,已被批准用于治疗卵巢癌女性。但是与其他两种药物不同的是,尼拉帕尼(niraparib)的使用不仅限于具有BRCA突变的女性。它已被批准用于接受化疗后癌症复发的女性。
PARP抑制剂通过阻断有助于修复受损DNA的酶起作用。阻断该酶有助于阻止癌细胞自我修复,从而使癌细胞生长的可能性较小,而死亡的可能性更大。
试验测量了开始治疗后女性肿瘤没有生长的时间长度,称为无进展生存期。患有BRCA突变并接受Zejula的患者的平均无进展生存期为21个月,而接受安慰剂(假药)的患者为5.5个月。没有BRCA突变并接受Zejula的患者的平均无进展生存期为9.3个月,而接受安慰剂的患者为3.9个月。
FDA使用快速通道,优先权审查和突破性疗法指定对Zejula进行了评估-这些程序旨在加快治疗严重疾病的药物的可获得性。它还被授予孤儿药称号,该称号提供了经济激励措施,以鼓励开发用于罕见病的药物。
Zejula是每天服用一次的药。最常见的副作用包括血液计数低,心,恶心和呕吐,便秘,腹泻,腹痛和肿胀,粘膜发炎,消化不良,口干,疲劳,食欲下降,尿路感染,肝病,肌肉疼痛,背痛,关节痛,头痛,头晕,异常的味觉,失眠,焦虑,感冒症状,呼吸困难,咳嗽,皮疹和高血压。
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