尼达尼布(NINTEDANIB)注意事项

　　  注意事项

　　严重肝损伤，有致命结果报告;大多数肝事件发生在治疗的前三个月内;在开始前进行肝功能检查(ALT，AST和胆红素)，每月一次，为期3个月，此后每3个月，并根据临床情况进行。

　　不建议中度或重度肝功能不全的患者(Child Pugh B或C);轻度肝功能不全患者的剂量降低(Child Pugh A)。

　　恶心和/或呕吐可能发生;给予足够的水分和止泻/止吐药物治疗;如果持续存在，可能需要中断治疗并降低剂量。

　　可能会出现腹泻;刚开始时，应使用足够的水分和止泻药(例如洛哌丁胺)进行治疗;如果腹泻持续，考虑中断治疗; 可以全剂量(每天两次150毫克)或减量剂量(每天两次100毫克)恢复治疗;随后可能增加至全剂量;如果尽管对症治疗仍持续严重腹泻，请停止治疗。

　　报告了动脉血栓栓塞事件，包括心肌梗塞;在治疗心血管风险较高的患者时要谨慎。

　　可能增加出血或胃肠道穿孔的风险(基于作用机制[VEGFR抑制]);进行充分的抗凝治疗时监测出血情况，并根据需要调整抗凝治疗。

　　吸烟与全身暴露减少有关;鼓励患者戒烟。

　　可能造成胎儿伤害;在治疗期间以及末次给药后至少3个月内使用适当的避孕措施。

　　在上市后期间，发生了非严重和严重的出血事件;仅在预期获益大于潜在风险的情况下，对有已知出血风险的患者使用治疗。

　　在上市后期间，有胃肠道穿孔的病例报告。治疗最近接受腹部手术，既往有憩室病史或接受并发皮质类固醇或非甾体抗炎药的患者时要谨慎; 对出现胃肠道穿孔的患者停止治疗;仅在预期获益大于潜在风险的情况下，才用于已知胃肠道穿孔风险的患者。
 

 
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