FDA批准奥拉帕尼(Olaparib)用于某些卵巢癌

　　  美国食品药品监督管理局(FDA)批准了奥拉帕尼(olaparib)用于因BRCA基因突变导致晚期卵巢癌的妇女，并且这些妇女已经接受了其他多种治疗。它是同类药物中首个在美国获准使用的PARP抑制剂。FDA还批准了一项名为BRACAnalysis的测试，专门用于识别可能使用奥拉帕尼治疗的女性。

　　PARP抑制剂通过阻断聚(ADP-核糖)聚合酶(一种有助于修复DNA的酶)的作用来起作用。在某些肿瘤细胞(例如来自BRCA突变携带者的肿瘤细胞)中，阻断该酶可导致细胞死亡。携带BRCA突变的女性患某些类型癌症的风险更高，包括卵巢癌和乳腺癌。

　　FDA根据其加速批准计划批准了奥拉帕尼用于显示对严重疾病有希望的药物。它基于一项涉及137名患有BRCA基因突变的卵巢癌女性的临床试验，批准了Lynparza和BRACAnalysis。所有妇女都接受了林帕扎。其中超过三分之一(34%)的肿瘤部分缩小或完全消失，平均持续7.9个月。

　　批准是出乎意料的，因为今年早些时候，FDA咨询委员会投票反对对奥拉帕尼的加速批准。但是该委员会考虑了该药的另一种用途-作为一种有助于预防卵巢癌复发的疗法。此后，制造商提交了其他数据，支持将Lynparza用于因BRCA突变而已接受3种或更多化学疗法治疗的卵巢癌女性。

　　奥拉帕尼的常见副作用包括恶心和呕吐，疲劳，腹泻，消化不良，头痛，食欲问题，常见的感冒症状，咳嗽，皮疹和关节，肌肉，骨骼，背部和腹部疼痛。

　　严重的副作用可能包括骨髓疾病，急性髓细胞性白血病(骨髓癌)和肺部炎症的发展。

 
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